活组织检查针针尖刚性检测设备YY/T0980-2016
近日,威夏科技推出一款完全符合YY/T0980-2016《活组织检查针》标准的针尖刚性检测设备,为医疗器械生产企业提供精准、高效的针尖刚性检测解决方案,助力企业实现产品质量管控与合规性的双重提升。

针尖刚性:临床安全与合规的核心指标
活组织检查针是肿瘤诊断、病理分析等临床场景的关键工具,其针尖刚性直接决定穿刺精度、取样成功率及患者创伤程度。YY/T0980-2016标准明确规定了针尖刚性的检测方法:通过对针尖施加特定载荷,测量挠度值以评估刚性性能,是企业产品上市前必须通过的核心合规项之一。
此前,部分企业因缺乏专业检测设备,常面临检测效率低、数据准确性不足等问题,制约了产品研发与市场准入进度。威夏科技这款设备的推出,正是针对这一行业痛点的精准突破。
威夏科技:以标准为纲,打造高精度检测方案
依托在医疗器械检测领域十余年的技术积累,威夏科技研发团队深度解读YY/T0980-2016标准细节,针对针尖刚性检测的力学特性,优化了三大核心模块:
1. 高精度传感系统:采用进口压力传感器,分辨率达0.01N,确保载荷施加与挠度测量的误差控制在±1%以内;
2. 标准化试验流程:设备内置标准试验程序,自动完成针尖固定、载荷施加、数据采集等步骤,避免人为操作偏差;
3. 智能数据管理:支持检测数据自动存储、导出与分析,生成符合标准要求的检测报告,满足企业质量体系追溯需求。
目前,该设备已通过多家头部医疗器械企业的验证测试,检测结果与国家药监局认可实验室数据完全一致,可帮助企业缩短检测周期30%以上,显著降低合规成本。
赋能行业:从合规到高质量发展
威夏科技负责人表示:“我们始终以‘技术服务临床’为理念,此次设备的推出不仅填补了行业专业检测工具的空白,更希望通过精准检测助力企业提升产品质量。未来,威夏科技将持续跟踪YY/T系列标准更新,推出更多符合行业需求的检测设备,为医疗器械行业高质量发展注入动力。”
这款活组织检查针针尖刚性检测设备的上市,标志着威夏科技在细分检测领域的又一重要突破,也将为更多企业提供可靠的合规支撑,推动临床用械安全水平的整体提升。
(完)

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