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一次性活组织检查针穿刺力分析仪YY/T0980.1
时间:7 访问量:2026-02-06

近日,威夏科技自主研发的一次性活组织检查针穿刺力分析仪正式推向市场。该仪器严格遵循YY/T0980.1《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械行业提供了精准、高效的穿刺力检测解决方案,助力活检针产品质量控制与合规性提升。

临床需求驱动:穿刺力成活检针质量核心指标

一次性活组织检查针是临床肿瘤诊断、病理分析的关键器械,其穿刺力性能直接关系到操作安全性(如避免针尖折断)、患者舒适度(减少组织损伤)及样本获取成功率。YY/T0980.1标准明确规定了活检针穿刺力的测试方法、技术参数及判定准则,是行业合规性检测的强制依据。

此前,传统检测方式存在人为操作误差大、模拟场景与临床实际脱节等痛点——例如手动按压测试难以稳定控制穿刺速度,普通模拟介质无法还原人体组织的真实硬度,导致检测结果参考性不足。威夏科技的这款分析仪正是针对这些痛点设计,填补了标准化、智能化检测的空白。

技术创新:精准匹配YY/T0980.1标准要求

该分析仪在技术上实现了多项突破:

1. 高精度力值测量:采用进口高精度力传感器,力值分辨率达0.01N,测量精度±0.5%,完全满足YY/T0980.1中对穿刺力误差范围的要求;

2. 临床场景模拟:内置肌肉、脂肪、结缔组织等多种模拟组织模块,可根据标准要求调整介质硬度,真实还原临床穿刺过程;

3. 自动化测试流程:支持预设穿刺速度(0.5-10mm/s可调)、穿刺深度,自动记录峰值力、穿刺位移等关键数据,避免人为因素干扰;

4. 数据可追溯性:检测结果自动生成PDF报告,包含测试参数、曲线图谱及合规性判定,数据存储符合GMP/ISO 13485质量管理体系要求,便于企业追溯与监管部门核查。

多场景应用:覆盖研发、生产、检测全链条

这款分析仪的应用场景覆盖医疗器械产业链各环节:

- 生产企业:用于活检针研发阶段的性能优化(如针尖锋利度调整)、出厂前的批量质量检验;

- 第三方检测机构:作为合规性认证的核心设备,为产品出具符合YY/T0980.1标准的检测报告;

- 监管部门:辅助开展市场监督抽查,快速判定产品是否符合国家标准。

目前,已有多家医疗器械生产企业与第三方检测机构达成合作意向,认为该仪器将显著提升检测效率与准确性。

威夏科技:深耕检测技术,助力行业高质量发展

威夏科技深耕医疗器械检测领域十余年,始终以“技术赋能质量”为使命。此次产品的推出,是公司联合医学工程、自动化控制、材料科学等多领域专家,历时18个月研发验证的成果。研发团队负责人表示:“我们深度调研了20余家活检针生产企业的需求,每一项功能都经过临床医生、检测工程师的反复验证,确保完全贴合YY/T0980.1标准与实际应用场景。”

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术前沿,围绕YY/T系列标准开发更多智能化检测设备,为推动行业标准化进程、保障临床使用安全贡献力量。

(注:本文为威夏科技公司新闻,旨在传递产品技术信息,不涉及任何品牌对比或夸大宣传。)