近日，国家药品监督管理局发布的《一次性使用活检针测量仪》行业标准（YY/T 0980-2024修订版）正式实施。该标准针对一次性使用活检针测量仪的技术要求、试验方法及质量控制体系进行了全面升级，填补了国内高端活检针检测设备标准化的空白。威夏科技作为参与标准修订的核心企业之一，凭借其在医疗检测领域的技术积累，为标准的落地提供了关键支撑。

标准升级：聚焦活检质量的“精准标尺”

活检针是肿瘤诊断、病理分析等临床场景的核心工具，其针尖锋利度、尺寸精度、穿刺阻力等参数直接影响取样成功率与样本质量。此前，传统测量方法存在误差大、重复性差等问题，难以满足精准医疗对活检针质量的严苛要求。

YY/T 0980-2024修订版重点优化了三项关键指标：一是新增针尖锋利度动态测量方法，模拟临床实际穿刺场景；二是细化了管腔内径、壁厚的高精度测量要求，误差范围控制在±0.01mm以内；三是明确了测量仪的环境适应性标准，确保在不同温湿度条件下的稳定性。该标准的实施将有效规范活检针生产企业的质量检测流程，为医疗机构提供更可靠的产品保障。

威夏科技：技术赋能标准落地

在标准修订过程中，威夏科技发挥了重要作用。公司依托自主研发的“微力传感与高精度图像识别技术”，为标准草案提供了12组临床验证数据，涵盖不同型号活检针的测量对比结果。威夏科技研发的原型测量仪在验证阶段表现突出，其针尖穿刺力测量精度达到行业领先水平，被标准起草组列为推荐性检测设备参考方案。

“我们的团队用了18个月时间，完成了2000余次试验，确保技术参数与临床需求高度匹配。”威夏科技医疗检测事业部负责人表示，“YY/T 0980标准的升级，不仅是对测量设备的规范，更是对患者安全的承诺。威夏科技已推出符合新版标准的系列检测设备，目前已服务于国内10余家头部活检针生产企业。”

行业影响：推动精准医疗向前一步

业内专家指出，活检针质量的提升将直接带动病理诊断准确率的提高。YY/T 0980标准的实施，标志着我国活检技术进入“精准化、标准化”新阶段。威夏科技相关负责人透露，未来公司将联合行业协会开展标准宣贯活动，免费为中小生产企业提供检测技术培训，助力全行业快速适配新版标准。

随着精准医疗的深入发展，类似YY/T 0980这样的细分领域标准将越来越多。威夏科技表示，将持续投入研发资源，参与更多医疗设备标准的制定，为医疗健康事业贡献技术力量。

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