YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针刚性性能测量仪器
近日,威夏科技传来重磅喜讯——其自主研发的YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针刚性性能测量仪器正式问世。该仪器严格遵循《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》(YY/T 0980.1-2016)医疗器械行业标准,填补了国内相关检测领域的技术空白,为一次性活组织检查针的质量控制提供了精准可靠的解决方案,标志着我国医疗器械检测技术在细分领域迈上新台阶。

临床刚需催生技术突破,填补行业检测空白
一次性活组织检查针是微创手术中获取病理组织的核心器械,其刚性性能直接决定穿刺精准度、操作稳定性及患者安全。然而,长期以来,国内针对该类器械的刚性检测手段存在“设备简陋、数据误差大、不符合国标”等痛点——多数企业依赖人工或简易装置测试,难以满足YY/T 0980.1-2016中对弯曲刚性、扭转刚性的精准测量要求,监管部门也缺乏高效的质量评估工具。
威夏科技敏锐捕捉到行业需求,组建跨学科研发团队(机械工程、生物医学工程、自动化控制领域专家),历时18个月攻坚,最终推出这款符合国标的专业测量仪器,彻底解决了“检测无标准设备”的行业难题。
核心技术亮点:精准模拟临床,数据可靠可追溯
该仪器围绕YY/T 0980.1-2016标准的测试要求,融合多项创新技术:
1. 高精度传感系统:采用进口微力传感器(精度达0.01N),实时捕捉穿刺过程中的弯曲、扭转力变化,数据误差<1%;
2. 临床场景模拟:通过可调式夹具模拟人体组织硬度,还原真实穿刺环境下的刚性表现,确保测试结果与临床使用高度一致;
3. 自动化测试流程:一键启动弯曲/扭转刚性测试,自动记录力-位移曲线、计算刚性参数,生成符合国标的检测报告,效率提升5倍以上;
4. 数据智能分析:内置算法可对比多批次产品数据,帮助企业快速定位质量波动原因,助力工艺优化。
“以前我们测试一批产品需要2小时,现在用威夏的仪器只需20分钟,数据还能直接导出存档,完全满足药监部门的溯源要求。”某头部医疗器械生产企业质检负责人评价道。
赋能行业质量升级,守护患者临床安全
这款仪器的推出,不仅为生产企业提供了高效的质量管控工具,更助力监管部门规范市场秩序:
- 企业端:帮助企业快速验证产品刚性性能,降低不合格品流入市场的风险,提升品牌竞争力;
- 监管端:为医疗器械抽检提供标准化检测手段,推动行业质量水平整体提升;
- 临床端:通过严格的质量控制,保障每一支检查针的刚性达标,减少穿刺失败、组织损伤等不良事件发生。
业内专家指出:“威夏科技的这款仪器,不仅填补了国内空白,更让我国一次性活组织检查针的检测技术与国际接轨,为行业高质量发展注入了新动能。”
坚守创新初心,持续深耕医疗检测领域
威夏科技研发总监表示:“我们始终以‘技术赋能质量,创新守护安全’为理念,未来将继续聚焦医疗器械检测的细分痛点,推出更多符合国标的专业设备,比如后续将研发YY/T 0980系列的其他性能检测仪器,为医疗安全贡献威夏力量。”
此次YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针刚性性能测量仪器的成功研发,是威夏科技在医疗检测领域的又一里程碑。相信随着该仪器的广泛应用,将推动一次性活组织检查针行业进入“精准检测、质量可控”的新阶段,为患者健康保驾护航。
(威夏科技 市场部供稿)
202X年X月X日

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