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YY/T0980-2016一次性使用活检针刚性性能检测仪器
时间:7 访问量:2026-02-06

近日,专注于医疗器械检测技术创新的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T0980-2016一次性使用活检针刚性性能检测仪器正式推向市场。该仪器严格遵循YY/T0980-2016《一次性使用活检针》标准中关于刚性性能的检测要求,将为活检针生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的检测解决方案,进一步筑牢临床用医疗器械的安全屏障。

刚性性能:活检针质量的“生命线”

一次性使用活检针是临床肿瘤诊断、病理取样的关键介入器械,其刚性性能直接决定穿刺操作的稳定性与准确性——若刚性不足,穿刺过程中易发生弯曲变形,不仅影响取样成功率,还可能增加患者创伤风险。YY/T0980-2016标准明确要求,需通过特定试验评估活检针在轴向力作用下的形变程度,确保产品满足临床使用的严苛要求。

然而,传统检测手段存在操作流程繁琐、数据精度低、结果重复性差等痛点,难以完全适配标准的精细化检测需求。威夏科技敏锐捕捉行业需求,依托自身在医疗器械检测领域的技术积累,启动了专项研发项目。

技术攻关:打造符合标准的专业检测方案

威夏科技组建跨学科研发团队,历经近一年的技术攻关与多轮验证,成功推出这款针对性检测仪器。其核心优势体现在三个方面:

1. 精准检测系统:采用进口高精度力传感器与位移测量模块,力值分辨率达0.01N,位移精度±0.001mm,可实时采集并分析活检针在受力过程中的形变数据,检测结果误差控制在5%以内,远超行业平均水平;

2. 场景化试验设计:依据标准要求定制专用夹具,模拟临床穿刺时的受力角度与接触状态,确保检测条件与实际应用高度一致;

3. 智能化操作体验:搭载自主研发的检测软件,支持试验参数预设、流程自动化执行、数据报表一键导出,大幅降低人工操作强度,提升检测效率30%以上。

该仪器已通过多家头部医疗器械企业的试用验证,其检测结果与权威实验室数据的一致性达98%,获得了用户的高度评价。

广泛应用:覆盖全产业链质量管控需求

目前,这款检测仪器已应用于三类场景:

- 生产企业:作为出厂质量控制的核心设备,帮助企业快速筛查不合格产品,降低合规风险;

- 第三方检测机构:用于产品合规性认证检测,为报告出具提供可靠的数据支撑;

- 监管部门:辅助开展市场监督抽查,提升监管效率与精准度。

威夏科技相关负责人表示:“这款仪器的推出,是威夏科技践行‘技术赋能质量’理念的又一成果。我们希望通过专业的检测设备,帮助行业解决标准落地的技术难题,推动活检针产品质量的整体升级。”

持续创新:助力行业高质量发展

威夏科技自成立以来,始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,已推出十余款符合国家标准的检测设备,覆盖输液器、注射器、缝合线等多个品类。此次YY/T0980-2016活检针刚性检测仪器的面市,进一步丰富了其产品线矩阵。

未来,威夏科技将继续紧跟医疗器械行业标准更新趋势,加大研发投入,推出更多满足市场需求的专业检测解决方案,为守护临床用医疗器械安全、推动行业高质量发展贡献力量。

(威夏科技市场部供稿)