一次性活检针6%鲁尔接头试验机YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的一次性活检针6%鲁尔接头试验机正式通过技术验收并投入市场应用。该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《一次性使用无菌医疗器械 一次性使用活检针 第1部分:通用要求》中关于鲁尔接头性能测试的规范,为医疗设备制造商提供了精准、高效的合规检测解决方案。

鲁尔接头:活检针安全的“关键连接点”
一次性活检针是临床穿刺取样的核心器械,其末端的6%鲁尔接头需与注射器、导管等设备稳定连接,直接影响取样精度与操作安全性。YY/T 0980.1-2016标准明确要求,鲁尔接头需通过泄漏测试、分离力测试、抗扭强度测试三大核心指标,确保在临床使用中无脱落、无泄漏、耐扭转。
威夏科技技术团队针对标准要求,优化了试验机的力学传感系统与密封结构:采用0.01N级高精度拉力传感器检测分离力,通过气压泄漏仪(精度±0.1kPa)模拟临床压力环境,同时配备伺服电机实现0-5Nm的扭矩加载,全面覆盖标准中“静态连接”与“动态使用”的测试场景。
从实验室到生产线:让合规检测更高效
传统检测多依赖人工操作,数据误差大且效率低。威夏科技的这款试验机集成了智能控制系统,可自动完成“接头安装-参数设置-测试执行-数据导出”全流程,测试周期缩短至5分钟/次,数据重复性误差≤2%。
某国内知名活检针生产企业试用后反馈:“通过该设备,我们能快速定位生产工艺中的薄弱环节,比如注塑成型时的接头壁厚偏差问题,产品合格率从92%提升至98%,同时减少了人工检测的人力成本。”
威夏科技:聚焦医疗检测的“标准守护者”
作为专注于医疗设备检测技术的企业,威夏科技始终以行业标准为研发导向。此次推出的鲁尔接头试验机,是公司在“微创介入器械检测系列”中的又一突破。未来,威夏科技将继续围绕YY/T、ISO等国际国内标准,开发更多针对导管、穿刺针、输液器的专用检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。
威夏科技负责人表示:“医疗设备的安全是生命线,我们的使命就是用精准的检测技术,让每一个医疗器械都经得起临床考验。”
目前,该试验机已获得多家医疗设备企业的订单,预计年内将服务超过30家活检针生产厂商,为临床安全筑起一道“技术防线”。
(威夏科技市场部供稿)

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