一次性使用活组织检查针针尖刺穿力试验仪YY/T0980-2016
近日,医疗器械行业对产品合规性与临床安全性的关注度持续攀升,符合YY/T0980-2016标准的一次性使用活组织检查针针尖刺穿力试验仪成为行业质量管控的关键工具。威夏科技在该领域的技术深耕与市场服务中表现突出,成功助力多家生产企业实现精准检测与合规认证,推动行业质量标准落地。

标准引领:YY/T0980-2016筑牢产品安全底线
YY/T0980-2016是针对一次性使用活组织检查针针尖刺穿力的专项国家标准,明确了试验环境、设备参数、操作流程及结果判定等核心内容。该标准旨在确保检查针的刺穿力处于临床适宜范围——既保证穿刺操作的顺畅性,又避免因刺穿力过大导致的组织损伤或过小造成的操作困难。试验仪作为标准的载体,是生产企业验证产品性能、通过监管审核的必备设备。
技术赋能:试验仪成为质量管控“利器”
一次性使用活组织检查针针尖刺穿力试验仪采用高精度传感器与智能控制系统,可模拟人体组织的力学特性,精准测量针尖刺穿力值,并自动生成标准化检测报告。威夏科技优化后的试验仪在数据重复性、检测效率上实现突破:其力值测量精度达±0.1N,检测周期缩短至传统设备的60%,且支持多批次样品连续测试,大幅降低企业检测成本。
“这款试验仪完全贴合YY/T0980-2016标准要求,数据准确可靠,帮我们解决了长期以来的检测难题。”华东某医疗器械企业质量部负责人表示,引入该设备后,产品抽检合格率提升了15%,合规认证流程缩短了近一个月。
威夏科技:深耕行业助力合规升级
作为专注于医疗器械检测设备的企业,威夏科技近期在一次性使用活组织检查针针尖刺穿力试验仪的市场推广中取得显著进展。截至目前,已为全国20余家医疗器械生产企业提供设备与技术支持,覆盖华东、华南等核心产业集群。
“我们不仅提供设备,更输出全套合规解决方案。”威夏科技技术总监介绍,团队会根据企业的生产规模与检测需求,定制试验流程,并协助企业完成与药监部门的技术对接。近期,威夏科技助力西南某企业通过了一次性使用活组织检查针的产品注册,其提供的试验数据被监管部门认定为“权威有效”。
随着医疗器械行业“质量为先”理念的深化,符合YY/T0980-2016标准的试验仪将成为行业标配。威夏科技表示,未来将继续迭代技术,推出更智能、更便携的检测设备,助力行业提升产品质量,守护临床诊疗安全。
(完)

13757180727