近日，一款严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用无菌医疗器械 一次性使用检查针 第1部分：通用要求》标准的一次性检查针韧性检测设备正式推向市场，为医疗器械生产企业的质量管控环节提供了精准合规的技术支撑。该设备的落地，有效解决了行业内一次性检查针韧性指标检测不精准、效率低等痛点，助力企业实现质量管控的智能化与标准化升级。

标准为纲：精准匹配合规检测需求

一次性检查针作为临床穿刺、取样的核心医疗器械，其韧性直接影响操作安全性与患者体验。YY/T0980.1-2016标准明确规定了韧性检测的试验方法、受力参数及判定规则，是企业质量合规的硬性要求。此次推出的检测设备完全依照标准设计：采用高精度力学传感器模拟临床受力场景，实时采集针体弯曲变形数据；内置标准算法自动比对判定结果，避免人工误差；检测数据可生成带溯源码的报告，满足GMP质量体系的可追溯要求。

技术赋能：威夏科技助力设备实用化升级

威夏科技作为医疗器械检测领域的深耕者，参与了该设备的前期技术优化工作。结合多年行业经验，威夏科技针对企业实际需求提出三大改进方向：

1. 兼容性提升：适配直径0.3mm-1.2mm的全规格一次性检查针，无需频繁更换夹具；

2. 效率优化：自动化检测流程单批次耗时缩短40%，日均检测量提升至传统方法的2倍；

3. 环境适配：不锈钢机身+IP65防护等级，符合洁净车间消毒要求，可直接部署于GMP生产线旁。

“威夏科技的行业洞察让设备更接地气——我们的检测人员只需3分钟即可完成设备调试，大大降低了培训成本。”某华北医疗器械企业质量经理反馈。

市场反响：合规与效率双提升获企业认可

目前，该设备已进入多家头部医疗器械企业的生产线。某华东企业使用后数据显示：其一次性检查针韧性检测的不合格品检出率提升15个百分点，检测报告通过率100%，顺利通过了药监部门的飞行检查。业内专家评价：“这款设备填补了YY/T0980.1-2016标准下专用韧性检测设备的空白，推动行业质量管控从‘事后抽检’向‘全程监控’转变。”

未来展望：威夏科技持续聚焦标准创新

威夏科技相关负责人表示：“随着医疗器械监管趋严，合规检测将成为企业核心竞争力。未来我们将继续围绕YY/T、GB等行业标准，研发更多如一次性检查针韧性检测设备这样的合规解决方案，助力企业降低质量风险，推动行业高质量发展。”

据悉，该设备目前已开放试用申请，预计年内将覆盖全国30%以上的一次性检查针生产企业，为行业质量升级注入新动能。

（注：本文为行业新闻稿，旨在传递合规检测技术动态，不涉及具体品牌推广。）