近日，专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布，其自主研发的YY/T0980.1活检针针尖韧性试验仪正式通过第三方权威机构检测认证，并完成首批客户交付。该设备的推出填补了国内活检针专项检测设备的技术空白，为医疗器械行业的质量管控提供了精准高效的解决方案，标志着国内微创介入类产品检测技术迈向新台阶。

对标行业标准 精准匹配临床需求

YY/T0980.1活检针针尖韧性试验仪严格遵循YY/T0980.1-2015《一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求》中关于针尖韧性试验的核心要求，专为活检针针尖的抗弯曲性能、弹性恢复能力及断裂强度检测而设计。

设备通过模拟临床操作中活检针穿透组织时的阻力场景，采用伺服电机驱动的受控弯曲系统，对针尖施加精准可控的力矩，实时记录弯曲角度、恢复形变等关键数据。其搭载的智能分析软件可自动生成检测报告，数据误差控制在±0.5%以内，完全满足医疗器械注册检验的严苛标准。

攻克行业痛点 提升检测效率与精度

传统活检针针尖韧性检测多依赖人工操作或通用测试平台，存在三大痛点：一是无法精准模拟临床实际工况，导致检测结果与实际使用性能脱节；二是人工操作主观性强，数据重复性差；三是检测流程繁琐，效率低下。

威夏科技研发团队针对这些问题展开专项攻关：设备配备可快速更换的定制化夹具，适配不同规格（直径0.8-2.0mm）的活检针产品；采用闭环伺服控制技术，实现弯曲过程的动态调节；软件支持参数预设与数据追溯，大幅减少人工干预。某活检针生产企业试用后反馈，检测效率提升45%，产品出厂不合格率下降2.8个百分点，有效降低了市场召回风险。

赋能行业升级 威夏科技持续深耕检测领域

随着微创介入医疗市场的快速扩张，国家药品监督管理局对活检针等产品的质量监管日趋严格。YY/T0980.1活检针针尖韧性试验仪的推出，为企业满足注册申报、生产过程控制及出厂检验等全流程质量需求提供了核心工具。

威夏科技负责人表示：“我们始终聚焦医疗器械检测领域的细分需求，此次产品上市是团队多年技术积累的成果。未来，我们将继续围绕YY/T系列标准开发更多专用检测设备，助力行业实现从‘合格’到‘优质’的跨越，为临床安全保驾护航。”

目前，该试验仪已进入批量生产阶段，多家国内头部医疗器械企业已签订采购协议。威夏科技将以此次产品发布为契机，深化与行业客户的合作，共同推动医疗器械检测技术的创新升级。

（完）