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一次性使用活组织检查针刚性性能检测设备YY/T0980.1
时间:6 访问量:2026-02-07

近日,威夏科技宣布推出一款针对一次性使用活组织检查针刚性性能的专业检测设备,该设备严格遵循YY/T0980.1《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于刚性性能的检测规范,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供精准、高效的合规性检测解决方案。

刚性性能:活检针临床安全的核心指标

一次性使用活组织检查针是微创介入诊断中的关键器械,其刚性性能直接影响穿刺精度、操作稳定性及患者安全。YY/T0980.1作为行业强制性标准,明确规定了活检针刚性性能的检测项目(如轴向刚性、弯曲刚性)及技术要求——例如,在特定载荷下的变形量需控制在标准范围内,以确保穿刺过程中针头不发生过度弯曲或偏移。

此前,行业内部分检测设备存在精度不足、测试场景与临床实际脱节等问题,导致企业难以高效完成产品合规性验证。威夏科技此次推出的设备,正是针对这一痛点进行定向研发。

设备优势:精准匹配标准,高效赋能质量控制

该检测设备融合了高精度传感技术与智能控制算法,核心特点包括:

1. 标准合规性:完全复现YY/T0980.1中规定的测试方法,如轴向载荷测试时模拟活检针推送过程中的受力状态,弯曲刚性测试时采用标准指定的支撑间距与加载方式;

2. 高精度检测:搭载0.1N级力传感器与0.01mm级位移控制系统,确保变形量、载荷等关键参数的测量误差小于±1%;

3. 智能化操作:内置标准化测试流程,一键启动即可自动完成加载、数据采集、结果判定,生成符合标准格式的检测报告,大幅降低人为误差;

4. 兼容性强:支持不同规格(直径、长度)的一次性活检针检测,满足多品类产品的质量控制需求。

应用场景:覆盖全产业链检测需求

该设备可广泛应用于:

- 生产企业:产品出厂检验、型式试验,快速验证刚性性能是否达标,提升质量管控效率;

- 第三方检测机构:合规性审核与认证测试,为报告提供权威、可靠的数据支撑;

- 监管部门:监督抽查中的现场检测,助力行业规范发展。

威夏科技相关负责人表示:“这款设备是我们深耕医疗器械检测领域多年的技术结晶,旨在通过精准的检测工具,帮助企业把好产品安全关,推动行业向标准化、高质量方向迈进。”

行业意义:推动检测标准化,助力医疗安全升级

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“技术赋能医疗安全”为使命。此次设备的推出,不仅填补了市场上精准匹配YY/T0980.1标准的刚性检测工具空白,更将推动一次性活检针产品检测的标准化进程,为临床使用安全筑牢防线。

未来,威夏科技将继续聚焦微创介入类医疗器械检测领域的技术创新,推出更多符合行业标准的智能检测解决方案,助力医疗器械产业高质量发展。

(完)