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无菌活组织检查针锋利度测试仪YY/T0980-2016
时间:7 访问量:2026-02-07

近日,专注于医疗器械检测领域的威夏科技宣布推出符合YY/T0980-2016标准的无菌活组织检查针锋利度测试仪,为医疗器械生产企业及第三方检测机构提供精准、高效的活检针锋利度检测解决方案,推动行业质量管控体系进一步完善。

无菌活组织检查针(简称活检针)是临床诊断中获取病理样本的关键器械,其锋利度直接影响穿刺过程的安全性与有效性——过钝的活检针可能导致穿刺阻力增大、患者疼痛加剧,甚至影响样本完整性。YY/T0980-2016《无菌活组织检查针 锋利度试验方法》作为国内活检针锋利度检测的专用标准,明确了测试原理、设备参数及操作规范,是产品合规上市的核心依据之一。

威夏科技此次推出的该测试仪严格对标YY/T0980-2016标准要求,采用高精度动态力传感器与智能控制系统,可实时采集活检针穿刺过程中的峰值力、穿透深度等关键指标,误差控制在±0.5%以内。设备配备了标准化模拟组织样本夹具,能精准还原临床穿刺场景,确保检测结果与实际使用效果高度一致。此外,测试仪支持数据自动存储、曲线分析及报告导出功能,大幅降低人工操作误差,提升检测效率。

“针对YY/T0980-2016标准的细节要求,我们的研发团队经过6个月的技术攻关,完成了从设备结构设计到软件算法优化的全流程验证。”威夏科技产品经理介绍,“该测试仪不仅满足标准中的静态锋利度测试,还可扩展动态穿刺模拟功能,为企业提供更全面的质量评估手段。”

目前,该测试仪已在多家活检针生产企业投入试用。某企业质量负责人表示:“威夏科技的这款设备解决了我们之前检测流程不规范、数据重复性差的问题,检测报告完全符合监管要求,帮助我们快速完成产品合规性验证。”

作为深耕医疗器械检测设备领域的企业,威夏科技始终以行业标准为导向,聚焦临床需求与质量管控痛点。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测技术创新,推出更多符合国家标准的专用设备,助力行业高质量发展。

(完)