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YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针配合性检测仪器
时间:7 访问量:2026-02-07

近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针配合性检测仪器正式推向市场,该设备针对医疗器械行业对无菌活组织检查针配合性检测的精准化、标准化需求,为企业合规生产提供了关键技术支撑。

标准驱动,填补行业检测刚需

YY/T 0980.1-2016是我国医疗器械领域针对无菌活组织检查针制定的核心行业标准,明确了配合性检测的技术要求与试验方法——包括检查针与适配部件的连接力、稳定性、密封性等关键指标,直接关系到临床操作的安全性与有效性。随着医疗行业对器械质量管控的升级,符合该标准的专业检测仪器成为企业突破合规瓶颈的迫切需求。

威夏科技在研发过程中,深度解读标准条款,联合行业专家对检测流程进行反复验证,确保仪器性能完全覆盖标准要求的所有试验项目,解决了传统检测中人为误差大、数据追溯难等痛点。

技术创新,赋能高效精准检测

该仪器融合了多项核心技术:

- 高精度传感系统:采用进口压力传感器,测量精度达±0.5%,可实时捕捉配合力的微小变化;

- 自动化操作模块:支持一键启动检测流程,自动完成装夹、测试、数据记录,检测效率提升300%;

- 智能数据分析平台:内置标准曲线对比功能,可生成合规报告并导出,满足企业质量追溯与监管备案需求。

威夏科技研发负责人表示:“我们针对标准中的‘配合力持续稳定性’等难点项目,优化了夹具设计与试验算法,确保每一组数据都真实可靠。”

威夏科技:深耕检测领域,助力行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备的创新企业,威夏科技始终以“标准为纲、技术为核”,此前已推出多款符合ISO、YY系列标准的检测仪器。此次新品上市,是威夏科技对“以技术推动合规”理念的又一次实践。

目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作意向,期待通过该仪器缩短产品研发周期、降低合规成本。某企业质量负责人评价:“这款仪器的出现,让我们不用再依赖第三方检测机构,在厂区内就能完成标准合规性验证,大大提升了生产效率。”

未来,威夏科技将继续紧跟行业标准更新步伐,围绕“无菌医疗器械检测”“微创器械性能评估”等领域持续创新,为推动我国医疗器械行业高质量发展贡献力量。

(完)