活检针配合性试验仪YY/T0980-2016
近日,威夏科技自主研发的活检针配合性试验仪顺利通过YY/T0980-2016《活检针配合性试验仪》标准的全面技术验证,正式推向市场。这一成果标志着威夏科技在医疗器械检测设备领域的技术实力再获突破,将为活检针生产企业提供精准、可靠的质量检测解决方案,助力行业合规化发展。

标准导向:聚焦活检针临床安全核心需求
活检针作为微创诊断与治疗的关键医疗器械,其针体与针芯的配合性直接关系到临床操作的流畅性、取样准确性及患者安全性。YY/T0980-2016标准针对试验仪的技术要求、试验方法、检验规则等作出严格规范——包括配合力测试范围(0~50N)、精度误差(≤±2%)、试验重复性(变异系数≤3%)等核心指标,是行业评估设备性能的权威依据。
威夏科技研发团队以标准为核心导向,针对临床场景中活检针的实际使用工况,优化了传感器动态响应技术、机械结构的模拟精度及数据处理算法。通过反复模拟不同材质、规格活检针的配合力变化,确保仪器能稳定输出符合标准的检测数据,为企业质量管控提供科学支撑。
技术突破:打造高可靠性检测工具
“我们在研发中重点解决了‘模拟真实临床受力’与‘数据精准度’两大痛点。”威夏科技研发负责人表示,团队通过引入高精度力传感器与伺服驱动系统,实现了配合力的实时动态采集与精准控制;同时,针对标准中“重复试验一致性”要求,优化了设备的机械稳定性设计,确保连续测试时数据偏差控制在标准允许范围内。
目前,该试验仪已通过第三方机构的性能验证,各项指标均优于YY/T0980-2016标准要求。多家医疗器械企业试用后反馈:“仪器操作简便,数据可视化程度高,能快速完成批量产品检测,有效提升了我们的质量管控效率。”
行业赋能:助力质量标准升级
随着医疗器械行业监管趋严,合规化检测已成为企业核心竞争力之一。威夏科技这款试验仪的推出,不仅填补了市场上符合最新标准的专业检测设备空白,更将推动活检针生产企业的质量体系升级。
威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续紧跟YY/T系列标准更新动态,聚焦医疗器械检测领域的技术创新,推出更多贴合行业需求的设备,为患者安全与行业高质量发展保驾护航。”
此次活检针配合性试验仪的上市,是威夏科技在医疗器械检测赛道的又一重要布局,也将为行业注入新的技术动能,加速微创医疗器械质量提升的进程。
(完)

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