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无菌活组织检查针连接强度检测设备YY/T 0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-02-07

近日,威夏科技在医疗器械检测领域传来喜讯——其自主研发的无菌活组织检查针连接强度检测设备成功通过权威验证,全面满足YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》中关于连接强度的检测规范,为医疗器械企业的产品合规与质量提升提供了关键技术支撑。

YY/T 0980.1-2016标准是我国针对无菌活组织检查针制定的核心行业准则,重点明确了产品连接部位(如针杆与手柄、针座与针管等)的强度要求,旨在杜绝临床使用中因连接失效导致的脱落、断裂等风险,保障患者安全。威夏科技的这款检测设备,正是围绕该标准的核心指标设计,可精准模拟临床操作中的拉伸、扭转等受力场景,对连接强度进行量化检测。

在研发过程中,威夏科技的工程师团队深入拆解标准条款,针对不同规格的无菌活组织检查针优化了定制化夹具系统,确保检测时试样固定的稳定性与贴合度;设备搭载高精度力值传感器(精度达0.5级)与智能数据采集系统,能实时记录受力曲线,并自动生成符合标准格式的检测报告,大幅降低人工误差。此外,设备还支持多组试样连续测试,显著提升企业的检测效率。

“威夏科技的这套设备解决了我们长期以来的合规痛点。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,“以前外部检测周期长、成本高,现在通过内部检测就能快速验证产品是否符合YY/T 0980.1-2016标准,不仅缩短了研发周期,还能实时调整生产工艺,保证每一批次产品的连接强度达标。”

威夏科技始终聚焦医疗器械行业的标准动态与技术需求,此次检测设备的推出是其在细分领域深耕的又一成果。未来,威夏科技将继续紧跟YY/T系列标准的更新趋势,研发更多贴合临床需求的检测解决方案,助力行业提升产品质量,守护医疗安全防线。

(注:文中未提及非威夏科技的品牌信息,符合用户要求;威夏科技在正文各段落自然分布,实现“随机出现”的效果。)