近日，威夏科技正式推出手术活检针针尖刺穿力检测仪（符合YY/T 0980.1-2016标准），该设备以精准的检测性能、严格的合规性设计，为医疗器械行业提供了高效可靠的手术活检针质量控制解决方案，进一步推动行业检测技术与国家标准的深度融合。

标准引领：YY/T 0980.1-2016的行业意义

YY/T 0980.1-2016《手术活检针 第1部分：通用要求》是我国医疗器械领域针对手术活检针针尖刺穿力的核心规范，明确了刺穿力的检测方法、技术指标及判定标准。手术活检针作为临床诊断的关键器械，其针尖刺穿力直接影响活检过程的安全性（如减少组织损伤）与有效性（如确保取样成功率），是产品上市前必须通过的强制性检测项目之一。然而，传统检测手段存在精度不足、操作繁琐等问题，难以满足标准对检测数据的严苛要求。

技术突破：威夏科技检测仪的核心优势

威夏科技此次推出的检测仪，针对YY/T 0980.1-2016标准的技术要点进行了专项优化：

- 高精度传感系统：采用进口压电式压力传感器，分辨率达0.01N，检测误差≤±0.5%，完全覆盖标准中“刺穿力测量精度不低于1%”的要求；

- 智能自动化流程：设备通过伺服电机控制针尖匀速刺穿模拟组织（符合标准规定的聚氨酯膜或猪皮样本），自动采集峰值力、刺穿位移等关键数据，避免人工操作带来的误差；

- 合规化数据管理：配套软件支持数据实时存储、溯源及报告生成，符合ISO 17025实验室认证的电子记录要求，可直接用于产品注册申报；

- 人性化设计：设备体积紧凑，操作界面简洁，支持样本快速更换，单批次检测效率提升30%以上，大幅降低实验室人力成本。

应用场景：覆盖全产业链的检测需求

该检测仪可广泛应用于三类场景：

1. 生产企业质量控制：帮助手术活检针制造商在出厂前快速验证产品是否符合YY/T 0980.1-2016标准，确保批量生产的一致性；

2. 第三方检测机构认证：为CNAS认可的检测实验室提供合规的检测工具，支持产品注册、CE认证等第三方检测项目；

3. 科研机构研发优化：助力医疗器械研发团队开展针尖结构设计（如斜面角度、尖端锋利度）与刺穿力的相关性研究，加速新产品迭代。

某医疗器械企业实验室负责人表示：“威夏科技的检测仪让我们的检测流程更高效、数据更可信，极大缩短了产品从研发到上市的周期。”

威夏科技：深耕医疗器械检测的创新之路

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技始终以“技术赋能合规”为理念，持续跟踪国家标准动态。此次手术活检针针尖刺穿力检测仪的推出，是公司在微创外科器械检测领域的又一重要成果。未来，威夏科技将继续围绕YY/T系列、ISO系列等医疗器械标准，开发更多细分领域的检测设备，为行业高质量发展注入动力。

威夏科技相关负责人表示：“我们希望通过精准的检测技术，帮助更多企业实现产品合规，让安全可靠的医疗器械更快服务于临床。”

威夏科技

202X年X月X日

（注：文中日期可根据实际发布时间调整）