手术活检针针尖刚性检测设备YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技宣布推出一款完全符合YY/T 0980.1-2016《手术活检针 第1部分:通用要求》标准的针尖刚性检测设备,该设备将为手术活检针生产企业提供精准、高效的合规性检测解决方案,助力行业提升产品质量与临床安全性。

针尖刚性:手术活检针安全性能的核心指标
手术活检针是介入诊断领域的关键器械,其针尖刚性直接关系到穿刺精度、组织取样完整性及患者术中舒适度。若针尖刚性不足,可能导致穿刺过程中针尖弯曲、偏移,影响诊断准确性;刚性过强则可能增加组织损伤风险。YY/T 0980.1-2016标准明确规定了针尖刚性的检测方法与技术阈值,为行业提供了统一的质量评估依据。
威夏科技:精准匹配标准的检测解决方案
威夏科技研发团队针对标准中的检测要点,结合临床实际场景进行技术攻关:
- 高精度传感系统:采用进口力学传感器,分辨率达0.01N,可模拟人体软组织力学特性,在静态加载条件下精准捕捉针尖变形量与受力值,计算刚性参数完全符合标准要求;
- 智能化流程设计:设备内置标准检测程序,自动完成样品固定、加载、数据采集与报告生成,检测周期缩短40%,避免人工操作误差;
- 兼容性覆盖:支持不同规格(直径0.8mm-2.0mm)手术活检针的检测,适配市场主流产品类型。
行业应用:助力企业合规与质量升级
目前,已有多家医疗器械生产企业与威夏科技达成合作,将该设备应用于生产线质控环节。某华东地区手术器械厂商反馈:“引入威夏科技的检测设备后,我们的产品批次合格率提升至99.5%,且检测结果与第三方权威实验室100%吻合,大幅降低了上市前的合规风险。”
威夏科技相关负责人表示:“除设备供应外,我们还提供标准解读、检测流程优化等增值服务,帮助企业快速掌握YY/T 0980.1-2016的核心要求。例如,针对部分企业对‘静态加载速率’的理解偏差,我们通过现场演示与案例分析,协助其调整检测参数,确保结果合规。”
未来展望:深耕细分领域,赋能行业发展
作为医疗器械检测领域的深耕者,威夏科技始终以“技术驱动合规”为理念。此次推出的针尖刚性检测设备,填补了国内市场针对YY/T 0980.1-2016标准的专业设备空白。下一步,公司将继续聚焦手术器械检测的细分需求,开发包括针尖锋利度、耐腐蚀性在内的全套检测方案,为行业高质量发展提供坚实支撑。
威夏科技的这一举措,不仅体现了企业对标准的深刻理解,更彰显了其助力医疗器械行业合规化、智能化升级的决心。未来,随着更多企业重视产品细节质量,此类专业检测设备将成为行业标配,推动手术活检针领域的安全水平迈上新台阶。

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