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YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针针座圆锥接头分析仪
时间:6 访问量:2026-02-07

近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针针座圆锥接头分析仪正式投入市场。该设备针对手术活检针关键部件的检测需求,严格遵循行业标准,将为医疗器械生产企业提供精准、高效的质量管控解决方案,助力行业提升产品安全与合规水平。

行业痛点催生精准检测需求

手术活组织检查针是临床肿瘤诊断、病理分析的核心器械,其针座圆锥接头的密封性、配合性与尺寸精度直接影响活检操作的稳定性——接头松动可能导致样本污染,密封失效则会影响负压采样效果,进而干扰诊断结果。

2016年发布的YY/T 0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分:通用要求》,对针座圆锥接头的锥度偏差、配合力、泄漏率等指标作出明确规定。然而,传统检测手段依赖人工操作,存在精度低、效率差、数据追溯难等问题,难以满足现代医疗器械生产的标准化、规模化需求。

威夏科技攻克技术难关,推出专用检测设备

威夏科技瞄准这一行业空白,组建由机械设计、传感器技术、软件算法专家组成的研发团队,结合10余年医疗器械检测设备开发经验,历时半年完成产品攻关。

该分析仪采用高精度接触式传感器与智能数据处理系统,可实现以下核心功能:

- 多指标同步检测:一次性完成圆锥度、锥角偏差、配合力、静态泄漏率等5项关键指标检测,完全覆盖YY/T 0980.1-2016标准要求;

- 微米级精度控制:检测误差≤0.002mm,确保数据的可靠性与权威性;

- 自动化流程:样品自动定位、检测一键启动,单样品检测时间缩短至3分钟以内,效率提升5倍以上;

- 智能数据管理:支持检测报告自动生成、数据云端存储与追溯,满足企业GMP合规要求。

助力企业合规生产,保障临床使用安全

目前,威夏科技这款分析仪已通过多家医疗器械生产企业的试用验证。某活检针生产企业质量负责人表示:“该设备解决了我们长期以来的检测痛点,不仅大幅降低了人工成本,更让每一批产品的接头质量都能得到精准把控,为我们通过监管部门的现场检查提供了有力支撑。”

威夏科技研发总监指出:“作为医疗器械检测领域的深耕者,我们始终以‘让检测更精准,让医疗更安全’为使命。此次新品的推出,是威夏科技在细分领域技术创新的又一成果,未来我们将继续围绕行业需求,开发更多符合国家标准的专用检测设备,为医疗器械质量提升贡献力量。”

持续创新,引领检测技术升级

威夏科技始终坚持技术驱动发展,目前已拥有多项医疗器械检测设备相关专利。此次YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针针座圆锥接头分析仪的上市,标志着威夏科技在细分检测领域的布局进一步深化。

未来,威夏科技将继续聚焦临床需求与行业标准,推出更多如内窥镜检测系统、输液器密封性测试仪等高品质设备,为医疗器械行业的高质量发展注入新动力。

(完)