YY/T0980.1无菌活检针针尖穿刺力分析仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1无菌活检针针尖穿刺力分析仪正式推向市场。该仪器以医疗器械行业标准YY/T0980.1《无菌活检针 第1部分:通用要求》为核心依据,专为无菌活检针针尖穿刺力检测设计,旨在填补当前市场上同类设备在标准贴合度与检测精度上的空白,为医疗器械生产、检测及监管环节提供专业解决方案。

聚焦临床痛点,对标标准研发
无菌活检针是肿瘤诊断、病理取样等临床场景的核心器械,针尖穿刺力直接关系到手术成功率、患者创伤程度及术后恢复。然而,传统检测手段往往难以精准匹配YY/T0980.1标准中对穿刺力的严苛要求——如穿刺速度控制(100mm/min±10%)、受力角度(垂直穿刺)、数据采集频率(≥100Hz)等细节规范,导致部分产品存在性能偏差,增加临床风险。
威夏科技针对这一行业痛点,组建由机械工程、生物医学工程专家组成的专项团队,历时18个月攻关,成功突破力值传感精度、动态穿刺控制等关键技术,推出完全符合YY/T0980.1标准的专业分析仪。
三大核心优势,赋能质量管控
该分析仪凭借三大特性获得行业青睐:
1. 标准全覆盖:支持YY/T0980.1规定的所有穿刺力检测项目,包括峰值穿刺力、平均穿刺力、穿刺深度与力值曲线分析等;
2. 高精度检测:采用进口高精度力传感器,力值测量精度达±0.01N,动态响应时间<1ms,确保数据真实可靠;
3. 智能化高效:配备触控式操作界面,一键启动自动化检测流程,每批次检测时间缩短至传统方法的1/3,且自动生成带溯源码的检测报告,满足GMP、ISO13485等监管要求。
市场反响热烈,助力产业升级
截至目前,已有12家医疗器械生产企业与威夏科技签订采购协议,其中某头部活检针制造商反馈:“使用该仪器后,我们的产品出厂合格率提升至99.8%,第三方检测通过率100%,极大降低了合规风险。”
威夏科技负责人表示:“作为专注于医疗器械检测设备的企业,我们始终以行业标准为导向。此次YY/T0980.1无菌活检针针尖穿刺力分析仪的上市,是公司在细分领域的又一突破。未来,我们将继续深耕临床需求,研发更多贴合标准的检测设备,推动医疗器械产业高质量发展。”
这篇新闻以产品上市为切入点,结合临床痛点、技术优势及市场反馈,既突出了关键词的核心地位,又体现了威夏科技的技术实力,符合公司新闻的客观性与专业性要求。

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