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YY/T 0980活检针连接强度检测设备
时间:7 访问量:2026-02-08

近日,一款符合YY/T 0980活检针连接强度检测设备正式推向市场,为医疗器械行业提供了精准可靠的活检针连接强度检测解决方案,助力微创诊断领域的质量安全升级。

活检针安全刚需:连接强度成质量核心指标

活检针作为微创诊断中的关键工具,广泛应用于肿瘤、病理等疾病的样本采集。其连接部位的强度直接关系到手术操作的安全性与样本采集的有效性——若连接不牢固,可能引发操作中断、样本污染,甚至患者组织损伤等风险。因此,对活检针连接强度的严格检测,是保障临床安全的重要环节。

YY/T 0980《活检针 连接强度试验方法》是我国医疗器械行业针对活检针连接强度的专项标准,明确规定了拉力、扭矩等检测参数的技术要求与试验流程,为产品质量评估提供了权威依据。此前,行业内缺乏专门针对该标准的一体化检测设备,多数企业依赖通用测试仪器,存在检测精度不足、流程不规范等问题。

专业设备破局:精准满足标准检测需求

此次推出的YY/T 0980活检针连接强度检测设备,专为活检针连接部位的力学性能测试设计,具备三大核心优势:

1. 高精度检测能力:采用进口应变式传感器,拉力测量精度达±0.5%FS,扭矩精度±1%FS,可实时捕捉连接部位的微小力学变化;

2. 自动化流程控制:集成智能控制系统,自动完成装夹、加载、数据记录与分析,减少人为操作误差,提升测试重复性;

3. 全流程合规设计:设备操作界面贴合YY/T 0980标准要求,支持检测数据的存储、导出与追溯,满足生产企业质量体系认证与监管检查需求。

威夏科技助力:技术验证保障设备可靠性

威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商,参与了该设备的性能验证工作。团队模拟临床实际使用场景,对设备的检测精度、稳定性及环境适应性进行了多维度测试:在反复加载试验中,设备连续运行100次的检测数据偏差小于0.3%;在不同温度、湿度条件下,各项指标仍保持稳定。验证结果显示,设备完全符合YY/T 0980标准要求,可有效支撑企业产品的合规性检测。

行业价值凸显:推动质量管控体系升级

该设备的问世,将为活检针生产企业提供“标准适配+精准检测+数据追溯”的一体化解决方案:一方面,帮助企业快速完成产品研发阶段的性能评估与量产阶段的批次检测;另一方面,为监管机构的市场抽查提供科学工具,助力行业整体质量水平提升。

随着微创医疗技术的普及,活检针市场需求持续增长,对产品质量的要求也日益严格。YY/T 0980活检针连接强度检测设备的推出,不仅填补了行业专业检测设备的空白,更将推动活检针产业向“精准化、标准化、安全化”方向发展,为临床诊断的可靠性筑牢防线。

未来,该设备研发团队将联合威夏科技等机构,进一步拓展设备的应用场景,如适配不同规格活检针的检测需求、加入AI数据分析功能,为医疗器械质量管控提供更智能的技术支持。

(完)