近日，威夏科技宣布成功研发并推出一款严格遵循YY/T0980.1-2016《医用活检针 第1部分：通用要求》标准的医用活检针针座分析仪，该设备将为医用活检针生产企业及检测机构提供高效、精准的质量检测工具，助力行业提升产品质量控制水平。

行业痛点驱动：针座质量成活检针安全关键

医用活检针是临床诊断中获取组织样本的核心医疗器械，其性能直接影响诊断准确性与患者安全。针座作为连接针管与操作手柄的关键组件，其连接强度、抗扭转性能等指标是决定活检针稳定性的核心因素——若针座与针管连接松动，可能导致取样失败或样本污染；抗扭强度不足则易在操作中发生断裂，引发医疗风险。

传统检测方式多依赖人工或半自动化设备，存在效率低、数据重复性差、难以覆盖标准全部要求等问题。例如，人工检测连接力时误差可达±10%以上，且无法实时记录扭矩变化曲线，难以满足现代医疗器械生产的精细化质控需求。

对标国家标准：精准覆盖核心检测指标

YY/T0980.1-2016标准对医用活检针针座的要求极为严苛，明确规定了连接强度、抗扭转性能、尺寸一致性等12项关键检测项目。威夏科技这款分析仪完全贴合标准要求，可实现：

- 轴向连接力测试：精准测量针座与针管的拔出力，误差控制在±0.5%以内；

- 抗扭转性能测试：模拟临床操作中的扭转力，记录针座最大抗扭值及变形曲线；

- 尺寸精度检测：通过机器视觉技术自动识别针座外径、内径等关键尺寸，精度达0.01mm；

- 数据可追溯：检测结果实时上传至系统，生成符合ISO13485要求的电子报告，支持追溯与审计。

技术突破：自动化+高精度赋能质控升级

该分析仪集成了多项核心技术创新：

- 智能传感系统：采用进口高精度压力传感器（量程0-500N）与扭矩传感器（量程0-10N·m），响应时间＜1ms；

- 全自动流程：一键启动检测，无需人工干预，单批次检测效率提升3倍以上；

- 自适应夹具：兼容不同规格的活检针针座（直径2-8mm），无需更换模具；

- 故障预警：内置异常数据识别算法，当检测结果超出标准范围时自动报警，降低不良品流出风险。

威夏科技：深耕医疗器械检测领域

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业，威夏科技此次成果源于对行业需求的深度洞察。研发团队历时6个月，联合三甲医院临床专家与检测机构，反复验证设备性能，最终实现对YY/T0980.1-2016标准的100%覆盖。

“医疗器械质量安全是企业的生命线。”威夏科技研发负责人表示，“这款分析仪不仅解决了传统检测的痛点，更让企业能够以更低成本、更高效率满足国家标准要求。目前已有3家头部活检针生产企业签订试用协议，反馈良好。”

未来展望：持续赋能医疗器械高质量发展

威夏科技将继续聚焦医疗器械检测细分领域，后续计划推出覆盖活检针全组件的检测生产线，包括针管锋利度、手柄 ergonomic 测试等设备。同时，团队正在研发AI辅助分析系统，通过大数据挖掘优化检测参数，进一步提升质控效率。

此次医用活检针针座分析仪的推出，是威夏科技在医疗器械检测领域的重要突破，也为行业提供了对标国家标准的精准解决方案——未来，威夏科技将持续以技术创新推动医疗器械质量升级，守护临床安全防线。

（威夏科技市场部 供稿）

202X年X月X日