一次性使用活组织检查针配合性分析仪YY0980-2016
近日,威夏科技宣布成功研发并推出一次性使用活组织检查针配合性分析仪,该设备严格遵循YY0980-2016《一次性使用活组织检查针》国家标准,为医疗器械生产企业提供了精准、高效的配合性检测解决方案,填补了行业内针对该类器械合规检测的设备空白。

标准驱动需求,技术攻克痛点
一次性使用活组织检查针是临床病理诊断中获取组织样本的核心器械,其针芯与针管的配合性直接影响取样成功率、操作安全性及样本质量。YY0980-2016标准对该类产品的配合性提出明确要求:包括针芯在针管内的滑动阻力范围、针芯与手柄连接的牢固度、针管与手柄的装配稳定性等关键指标,是生产企业产品上市前必须通过的合规性检测项目。
此前,行业内针对该标准的检测多依赖人工操作或通用设备,存在检测精度不足、数据重复性差、效率低等问题。威夏科技研发团队依托多年医疗检测设备研发经验,针对标准要求的各项参数进行专项攻关:采用高精度压力传感器(精度达±0.01N)与伺服驱动系统,实现对滑动阻力、连接力等指标的自动化精准采集;通过智能算法剔除异常数据,确保检测结果符合标准要求;同时配备可视化操作界面与数据追溯系统,满足GMP对检测记录的规范性要求。
高效合规检测,助力企业提质增效
“这款分析仪的推出,能帮助生产企业快速完成产品的配合性检测,大幅缩短检测周期。”威夏科技产品负责人介绍,传统人工检测单批次样品需2-3小时,而该设备可实现单样品检测时间≤5分钟,效率提升超10倍。此外,设备支持批量检测与数据导出,便于企业进行质量分析与过程改进。
自设备试产以来,已有多家医疗器械企业完成试用。某活检针生产企业质量负责人表示:“威夏科技的这款设备不仅能精准匹配YY0980-2016标准的检测要求,其自动化流程还减少了人为误差,让我们的产品质量控制更有底气。”
聚焦医疗检测,赋能行业发展
威夏科技始终以“用技术保障医疗安全”为使命,此次一次性使用活组织检查针配合性分析仪的推出,是公司在细分领域深耕的重要成果。未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测的核心需求,研发更多符合国家标准的专业设备,为医疗行业的高质量发展注入技术动力。
(完)
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