近日，威夏科技针对手术活组织检查针的质量安全管控痛点，推出符合YY/T0980-2016《手术活组织检查针》标准的连接强度检测仪器，为医疗器械生产企业提供精准合规的检测解决方案，助力行业提升产品质量管控水平。

标准合规是活检针安全的核心保障

手术活组织检查针（以下简称“活检针”）是临床介入诊疗中获取病理样本的关键器械，其连接部位的强度直接关系到手术安全性。若连接不牢固，可能在穿刺、取样过程中发生针杆脱落、针芯断裂等问题，不仅影响样本采集成功率，还可能造成患者组织损伤，引发医疗风险。

YY/T0980-2016标准作为活检针产品上市的强制性合规依据之一，明确规定了连接强度的测试方法：包括针杆与手柄、针芯与手柄等关键连接部位的拉力测试和扭矩测试要求。只有通过该标准的检测，产品才能进入市场流通，因此合规性检测成为企业生产环节的必选项。

威夏科技检测仪器：精准匹配标准要求

威夏科技研发的这款连接强度检测仪器，完全基于YY/T0980-2016标准的核心条款设计，可实现对活检针连接部位的全方位强度评估：

- 模拟临床受力场景：仪器支持拉力、扭矩两种测试模式，能精准复现活检针在实际操作中的受力状态，如穿刺时的轴向拉力、旋转取样时的扭矩载荷；

- 高精度数据采集：采用进口力值传感器，分辨率达0.01N，实时记录测试过程中的峰值力、断裂力等关键数据，确保结果符合标准的精度要求；

- 智能化操作体验：配备触控式操作界面，内置标准测试模板，可快速调用YY/T0980-2016规定的参数（如拉力测试速度、扭矩测试角度等），同时支持数据导出与追溯，满足企业质量体系管理需求。

助力企业高效通过合规检测

目前，威夏科技的这款检测仪器已被多家医疗器械生产企业采用。某专注于介入器械研发的企业负责人表示：“在使用该仪器前，我们的活检针连接强度检测需依赖第三方机构，周期长且成本高；现在通过威夏科技的仪器，可在内部完成合规性自测，不仅缩短了产品迭代周期，还能实时监控生产过程中的质量波动。”

威夏科技相关技术负责人介绍：“我们始终紧跟国家标准更新趋势，此次仪器的推出，正是为了帮助企业快速响应YY/T0980-2016的要求，从源头把控活检针的安全性能。未来，我们还将针对更多医疗器械检测标准，开发定制化解决方案，为行业提供更可靠的技术支持。”

结语

随着医疗技术的进步，医疗器械的质量安全愈发受到关注。威夏科技以YY/T0980-2016标准为导向，通过专业的检测仪器赋能企业，不仅推动了活检针产品的标准化生产，更间接保障了临床诊疗的安全性。未来，威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域，为行业高质量发展贡献力量。

（完）