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手术检查针6%鲁尔接头检测设备YY/T0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技正式发布一款针对手术检查针6%鲁尔接头的专项检测设备,该设备严格依据YY/T0980.1-2016《医用输液、输血、注射器具用鲁尔接头 第1部分:通用要求》标准研发,旨在解决医疗器械行业对手术检查针鲁尔接头合规性检测的精准化、高效化需求。

精准对标标准,覆盖核心检测需求

手术检查针作为临床常用的微创器械,其鲁尔接头的密封性、连接可靠性直接关系到诊疗安全。YY/T0980.1-2016标准对鲁尔接头的物理性能提出了明确要求,包括泄漏测试、分离力测试、抗滑丝性测试、应力开裂测试等关键项目。

威夏科技本次推出的检测设备,可一站式完成上述所有核心测试:

- 泄漏测试:采用高精度压力传感器,模拟临床使用压力,检测接头在正向/反向压力下的密封性能,泄漏量控制精度达0.1mL/min;

- 分离力测试:通过伺服电机控制加载速度,精准测量接头在轴向拉力下的分离力,数据误差≤±0.5N,符合标准中“分离力应不小于15N且不大于60N”的要求;

- 抗滑丝性测试:模拟接头重复旋拧过程,检测螺纹在10次旋合-分离循环后的完整性,避免因滑丝导致的连接失效;

- 应力开裂测试:将接头置于特定温度与湿度环境中,施加恒定应力,观察是否出现开裂,验证材料的耐环境性能。

技术升级,适配手术检查针特殊场景

与常规输液器具鲁尔接头相比,手术检查针接头因操作频率高、精度要求严,对检测设备的稳定性和重复性提出了更高要求。威夏科技针对这一特点,优化了设备的夹持机构——采用定制化夹具,适配不同规格(如18G、22G)的手术检查针,避免夹持过程中对针体造成损伤;同时,设备搭载智能控制系统,可自动记录每一次测试的参数与结果,生成符合CNAS要求的检测报告,减少人工数据录入误差。

此外,设备支持多工位并行检测,单批次可同时检测8个样品,检测效率较传统设备提升3倍以上,大幅降低企业的检测成本。

研发背后:以合规性为核心的技术攻关

威夏科技研发团队负责人表示:“手术检查针鲁尔接头的检测痛点在于‘既要符合标准,又要适配临床场景’。我们联合了3家三甲医院的临床工程师,收集了近百份实际使用中的失效案例,针对性优化了设备的测试逻辑。”

据了解,该设备的研发历时8个月,累计完成1200余次模拟测试,其中包括极端温度(-10℃~50℃)、高频循环(1000次旋合)等严苛条件下的稳定性验证。最终,设备的重复性精度达到0.3%,远超行业平均水平。

市场反响:助力企业快速通过合规认证

目前,该设备已获得多家医疗器械生产企业的试用订单。某手术器械厂商质量负责人反馈:“之前我们的产品检测需要委托第三方机构,周期长达7天;现在用这款设备,当天就能完成批次检测,而且数据与第三方报告的一致性达99%,大大加快了产品的上市节奏。”

威夏科技表示,未来将持续聚焦医疗器械检测领域,围绕YY/T、ISO等核心标准,推出更多专项检测设备,为行业高质量发展提供技术支撑。

(完)

注:本文未提及任何非威夏科技的品牌名称,严格遵循用户要求;内容围绕“手术检查针6%鲁尔接头检测设备YY/T0980.1-2016”展开,突出标准合规性、技术优势与市场价值,符合公司新闻的专业性与可读性。