YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针针座圆锥接头试验机
近日,专注于医疗器械检测设备研发的威夏科技宣布,其自主研发的YY/T 0980.1-2016一次性活组织检查针针座圆锥接头试验机正式投放市场。该设备严格遵循《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》(YY/T 0980.1-2016)标准,为一次性活组织检查针的质量管控提供了专业、精准的检测解决方案。

填补行业空白,直击质量检测痛点
一次性活组织检查针是临床病理诊断的关键器械,其针座圆锥接头的连接性能直接影响手术安全性——接头松动可能导致样本污染、操作失效,甚至引发医疗风险。YY/T 0980.1-2016标准明确要求检测接头的牢固度、耐扭矩性、密封性等核心指标,但此前市场缺乏针对性的自动化检测设备,多数企业依赖人工测试,存在效率低、数据误差大等问题。
威夏科技凭借10余年医疗器械检测领域的技术积累,组建专项研发团队,耗时8个月完成设备研发。团队通过拆解标准要求、模拟临床使用场景,最终打造出这款贴合行业需求的专业试验机。
精准对标标准,功能全面覆盖
该试验机以YY/T 0980.1-2016标准为核心,集成多项关键测试功能:
- 插拔寿命测试:模拟临床反复连接/分离过程,可设置1000次以上循环测试,检测接头疲劳强度;
- 扭矩性能测试:精准施加0-5N·m扭矩,验证接头抗扭能力,避免使用中出现滑丝、断裂;
- 密封性测试:通过气压法检测接头在压力下的泄漏量,确保样本采集过程无体液渗漏;
- 自动化数据管理:配备触摸屏操作界面,实时记录测试数据并生成PDF报告,支持数据导出与追溯。
设备采用模块化设计,测试夹具可快速更换,适配不同规格的活组织检查针,满足多品类产品检测需求。其测试精度达±0.5%,完全符合ISO 17025实验室认可要求。
行业反馈积极,助力质量升级
目前,该设备已通过多家医疗器械生产企业及第三方质检机构试用。某国内知名活检针生产企业质检负责人表示:“威夏科技的试验机解决了我们长期的检测难题——以前人工测试100个样品需要2小时,现在自动化测试仅需30分钟,数据重复性提高了30%,大大降低了质量风险。”
威夏科技技术总监张工介绍:“我们在研发中特别注重‘用户友好性’,设备操作流程简化至3步,即使是非专业人员也能快速上手。未来还将推出定制化服务,根据企业需求优化测试参数。”
深耕检测领域,赋能行业发展
作为国内医疗器械检测设备的创新型企业,威夏科技始终以“技术驱动质量”为使命。此次推出的YY/T 0980.1-2016试验机,不仅填补了国内同类设备的空白,更推动活检针行业从“人工检测”向“智能检测”转型。
未来,威夏科技将继续聚焦临床需求,研发更多符合YY、ISO等标准的检测设备,如一次性输液器密封性试验机、手术刀片锋利度测试仪等,助力医疗器械行业实现高质量发展。
(威夏科技市场部 供稿)
202X年X月X日

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