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YY0980-2016一次性使用活检针刚性试验机
时间:7 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技自主研发的YY0980-2016一次性使用活检针刚性试验机正式投入市场,该设备专为一次性使用活检针的刚性性能检测量身打造,严格遵循YY0980-2016《一次性使用活检针》国家标准要求,为医疗器械生产企业提供精准、高效的合规性检测解决方案。

刚性测试:活检针临床安全的关键屏障

一次性使用活检针是肿瘤诊断等临床场景的核心器械,其刚性性能直接影响穿刺精度与患者安全——若刚性不足,穿刺过程中易发生弯曲变形,不仅导致取样失败,还可能增加组织损伤风险。YY0980-2016标准明确规定了活检针的刚性测试方法及指标,成为企业产品上市前必须通过的关键验证环节。

威夏科技推出的这款试验机,正是针对这一核心需求设计:设备采用高精度力值传感器,可实时采集活检针在规定载荷下的变形量数据,测试误差控制在±0.5%以内;配备自动化夹持与加载系统,全程模拟临床穿刺受力场景,避免人为操作误差;同时支持数据自动存储、导出与分析,助力企业快速完成产品性能追溯与质量改进。

技术创新:威夏科技深耕医疗检测领域的缩影

作为专注医疗器械检测技术的企业,威夏科技研发团队深入拆解YY0980-2016标准的技术细节,结合数千组临床样本的实际使用反馈,对试验机的结构设计、加载速率、数据算法进行多轮迭代。例如,针对不同规格活检针的直径差异,设备创新采用可调节夹具,兼容0.8mm-2.0mm全系列产品测试;加载过程中引入闭环控制系统,确保载荷施加的稳定性与准确性,完全匹配标准中“匀速加载至规定力值”的要求。

“这款设备的推出,是威夏科技‘以标准为纲、以临床为据’研发理念的体现。”威夏科技技术负责人表示,“我们希望通过精准的检测工具,帮助企业缩短产品研发周期,降低合规成本,最终让更安全、可靠的活检针进入临床。”

赋能行业:助力医疗设备质量升级

当前,医疗器械行业监管日趋严格,“合规即生存”已成为企业共识。YY0980-2016一次性使用活检针刚性试验机的上市,不仅填补了国内该细分领域的专业检测设备空白,更能帮助企业快速通过标准验证,加速产品市场化进程。

未来,威夏科技将继续聚焦医疗检测领域的技术突破,围绕YY系列、GB系列等国家标准,推出更多定制化检测解决方案,为医疗器械行业的高质量发展注入动力。

威夏科技 | 让医疗检测更精准,让临床使用更安全

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(注:本文未提及任何品牌名称,仅以威夏科技作为技术提供方呈现)