无菌活检针针尖刺穿力测量仪YY/T0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的无菌活检针针尖刺穿力测量仪YY/T0980.1-2016正式通过权威机构验证并投入市场应用。该仪器严格遵循《YY/T0980.1-2016 无菌活检针 第1部分:通用要求》标准,填补了行业内针对该细分领域精准检测设备的空白,为无菌活检针生产企业提供了高效合规的质量控制解决方案。

标准驱动需求:针尖刺穿力成合规核心指标
无菌活检针作为临床微创诊断的关键器械,其针尖刺穿力直接关系到穿刺安全性、患者舒适度及取样成功率。随着YY/T0980.1-2016标准的实施,行业对针尖刺穿力的检测精度、流程规范性提出了明确要求——需模拟临床实际穿刺场景,对针尖刺穿模拟组织的力值进行精准量化。此前,传统检测方法存在数据重复性差、操作依赖人工经验等问题,难以满足新标准下的合规检测需求。
威夏科技破局:仪器精准匹配标准要求
针对行业痛点,威夏科技组建专项研发团队,历时半年攻关,成功推出这款符合YY/T0980.1-2016标准的测量仪。仪器核心优势显著:
- 标准合规性:内置YY/T0980.1-2016标准预设程序,自动匹配模拟组织类型、穿刺速度(50mm/min±10%)等关键参数,无需手动调试;
- 高精度检测:采用进口高精度压力传感器,测量范围0-50N,分辨率达0.01N,可实时捕捉针尖刺穿瞬间的力值峰值;
- 智能化流程:支持样品自动定位、测试数据一键导出(含力-位移曲线),减少人为误差,检测效率提升40%以上;
- 稳定性保障:配备恒温恒湿测试环境模块,确保模拟组织状态与标准要求高度一致,结果可信度达99.5%。
实际应用验证:助力企业高效合规
某国内头部无菌活检针生产企业率先试用该仪器后,其质量负责人反馈:“威夏科技的这款测量仪完全贴合YY/T0980.1-2016标准,我们的产品检测通过率从85%提升至98%,近期顺利通过了药监部门的现场飞检。”目前,已有10余家医疗器械企业与威夏科技达成合作意向,仪器市场认可度持续攀升。
持续深耕:威夏科技赋能行业高质量发展
作为专注医疗器械检测设备研发的创新企业,威夏科技始终以“标准为纲、临床为本”为理念。此次无菌活检针针尖刺穿力测量仪的推出,是威夏科技在微创器械检测领域的又一重要成果。未来,威夏科技将继续聚焦YY/T系列等医疗器械标准,研发更多精准、智能的检测设备,助力行业企业实现质量管控升级,为临床安全保驾护航。
(完)

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