YY/T0980.1无菌活组织检查针分析仪
近日,威夏科技正式发布一款符合YY/T0980.1标准的无菌活组织检查针专用分析仪,该设备针对活检针的关键性能指标提供精准、高效的检测解决方案,将助力医疗器械生产企业及检测机构提升质量管控水平,保障临床使用安全。

直击行业痛点,对标标准研发
YY/T0980.1是我国无菌活组织检查针的专用技术标准,明确了产品在穿刺性能、连接可靠性、无菌屏障完整性等核心指标的检测要求,是企业产品上市前合规性验证的关键依据。然而,传统检测方式多依赖人工操作,存在效率低、数据重复性差、误差率高等问题,难以满足规模化生产的质量控制需求。
威夏科技这款分析仪的研发,正是瞄准这一行业痛点——基于标准要求,整合自动化检测技术,实现活检针全生命周期质量管控的智能化升级。
四大核心优势,重塑检测体验
该分析仪凭借多项技术创新,成为活检针检测领域的“新利器”:
1. 全参数覆盖:一站式完成穿刺力、锋利度、针杆与手柄连接强度、无菌屏障完整性等关键指标检测,无需切换设备;
2. 自动化流程:智能控制系统自动完成样品装夹、参数设置、检测执行及数据输出,人工干预减少80%,大幅降低人为误差;
3. 高效精准:检测周期较传统方法缩短40%以上,数据精度达±0.1N,检测结果可直接用于合规性报告;
4. 数字化管理:内置数据存储与分析模块,支持检测数据追溯、导出与统计,助力企业建立数字化质量档案。
多场景适用,赋能产业升级
这款分析仪可广泛应用于三大场景:
- 生产企业:研发阶段的性能验证、生产线批量抽检,帮助企业快速识别缺陷,降低质量风险;
- 第三方检测机构:满足商业化检测的高效、精准需求,提升服务能力;
- 监管部门:为监督抽检提供标准化检测工具,保障市场产品质量安全。
威夏科技技术负责人表示:“我们调研发现,超过60%的活检针企业存在检测效率瓶颈。这款设备能让企业在合规性检测上少走弯路,加速产品上市进程。”
深耕检测领域,持续创新突破
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为核心,此次新品是公司技术团队历时18个月的成果——结合50余家企业的实际需求,迭代优化12版方案后推出。未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测细分领域,推出更多符合国家标准的创新产品,为行业高质量发展保驾护航。
目前,该分析仪已启动市场推广,首批订单已交付至华东地区多家医疗器械生产企业,反馈良好。
(完)

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