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无菌活组织检查针6%鲁尔接头检测仪器YY/T0980.1
时间:6 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技正式发布一款针对无菌活组织检查针6%鲁尔接头的专业检测仪器,该仪器严格遵循YY/T0980.1《医用输液、输血、注射器具用鲁尔接头 第1部分:通用要求》标准设计制造,旨在为医疗器械行业提供精准、高效的合规性检测解决方案,助力企业提升产品质量与临床安全性。

鲁尔接头检测:关乎临床安全的关键环节

无菌活组织检查针是病理诊断、微创手术中的核心器械,其6%鲁尔接头作为连接采样针与注射器、负压吸引装置的关键部件,连接可靠性、密封性能直接影响采样准确性及交叉感染风险。YY/T0980.1标准对鲁尔接头的尺寸精度、力学性能、泄漏防护等10余项指标作出明确规定,是确保接头临床安全应用的强制性技术依据。

此前,部分企业因缺乏专业检测设备,难以全面覆盖标准要求的检测项目,导致产品存在潜在合规风险。威夏科技这款仪器的推出,填补了细分领域检测设备的空白。

三大核心模块,精准匹配标准要求

威夏科技研发的检测仪器集成了多项创新技术,针对YY/T0980.1标准的核心指标设计三大测试模块:

1. 尺寸精度检测模块:采用高精度光学成像系统,实时采集6%鲁尔接头的锥度、公称直径、螺纹深度等关键尺寸,测量误差≤±0.005mm,完全符合标准的尺寸公差要求;

2. 力学性能测试单元:通过伺服电机模拟临床使用中的连接-分离循环(最高可达1000次),精准测量插入力、分离力及轴向保持力,确保接头在反复操作中仍保持稳固连接;

3. 密封泄漏测试系统:利用负压/正压双模式检测,在0-50kPa压力范围内验证接头密封性能,泄漏量检测精度达0.1mL/min,有效保障无菌屏障完整性。

此外,仪器配备智能数据管理平台,可自动生成符合CNAS要求的检测报告,支持数据存储与追溯,大幅提升企业质量管理效率。

行业试用获认可,助力合规升级

目前,该仪器已在多家医疗器械生产企业及第三方检测机构投入试用。某国内知名微创器械厂商质量总监表示:“威夏科技的检测仪器操作便捷,测试结果与国际标准设备一致性达99%以上,帮助我们快速完成了无菌活组织检查针鲁尔接头的批次检测,产品合规性得到显著提升。”

威夏科技研发负责人透露,仪器在设计过程中充分调研临床需求,针对活组织检查针的小尺寸接头优化了夹具系统,确保检测过程稳定无损伤。未来,公司还将推出针对其他类型鲁尔接头的检测设备,覆盖更多医疗器械细分领域。

持续创新,赋能行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测技术的服务商,威夏科技始终以标准为导向,以临床需求为核心。此次推出的6%鲁尔接头检测仪器,是公司在医用连接部件检测领域的重要突破。

威夏科技相关负责人表示:“我们将继续紧跟YY/T系列标准更新趋势,深化与科研院所、医疗机构的合作,开发更多精准、高效的检测解决方案,助力医疗器械行业实现‘质量安全’与‘创新发展’双提升。”

(完)