无菌活组织检查针针尖刚性弹性测量仪器YY0980-2016
近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针针尖刚性弹性测量仪器YY0980-2016正式投入市场应用,该仪器严格遵循YY0980-2016《无菌活组织检查针》行业标准中关于针尖刚性与弹性的测试规范,为医疗器械行业提供了精准、高效的合规性检测解决方案,有效填补了行业内专项检测设备的技术空白。

聚焦行业痛点,靶向研发破局
无菌活组织检查针(以下简称“活检针”)是临床病理诊断的核心医疗器械之一,其针尖的刚性(抗弯曲能力)与弹性(形变恢复性能)直接影响穿刺准确性、组织取样完整性及患者临床安全性。YY0980-2016标准对针尖的刚性测试(如最大弯曲力、弯曲角度限值)和弹性测试(如形变恢复率要求)作出了明确规定,但传统检测手段多依赖人工操作,存在数据误差大、测试流程不规范、效率低下等问题,难以满足行业高质量发展的需求。
针对这一痛点,威夏科技组建跨学科研发团队,结合10余年医疗器械检测设备研发经验,历时6个月攻关,成功推出这款符合标准的专项测量仪器。研发过程中,团队深度调研行业需求,多次与活检针生产企业、第三方检测机构开展技术交流,最终实现了测试流程的自动化、数据采集的高精度化与结果分析的智能化。
核心技术赋能,精准契合标准要求
该仪器采用多项创新技术,确保检测结果严格符合YY0980-2016标准:
- 高精度力学传感系统:搭载进口微力传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉针尖在模拟临床受力场景下的微小形变数据,精准测量刚性指标;
- 自动化测试流程:按照标准规定的“加载-保持-卸载”步骤,自动完成针尖弯曲、恢复的全流程测试,避免人工操作带来的误差;
- 智能数据管理:内置标准数据库,可自动生成测试报告(包含受力曲线、恢复率统计等),支持数据导出与追溯,满足企业质量体系管理需求;
- 场景化模拟设计:模拟活检针临床使用时的穿刺角度与受力方向,确保测试结果更贴近实际应用场景。
助力合规生产,保障临床安全
目前,这款仪器已被多家国内活检针生产企业及第三方检测机构采用,用于产品出厂检测与合规性验证。某医疗器械企业质量负责人表示:“过去人工测试1根活检针需30分钟,且数据重复性差;使用威夏科技的仪器后,单根测试时间缩短至5分钟,数据准确率提升至99.5%,极大提高了我们的生产效率与质量管控能力。”
威夏科技研发总监指出:“这款仪器的推出,不仅帮助企业降低了检测成本,更重要的是通过标准化检测,推动活检针产品质量的整体提升,从源头保障临床使用的安全性。未来,我们将继续聚焦医疗器械检测领域,推出更多符合行业标准的专项设备,助力行业合规发展。”
随着医疗器械行业监管趋严,精准、高效的检测设备成为企业核心竞争力之一。威夏科技此次推出的无菌活组织检查针针尖刚性弹性测量仪器YY0980-2016,不仅体现了企业的技术创新实力,更将为推动我国医疗器械检测技术进步贡献积极力量。
(完)
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