YY/T 0980一次性活组织检查针6%鲁尔接头检测设备
近日,威夏科技宣布成功研发并推出YY/T 0980一次性活组织检查针6%鲁尔接头专用检测设备,该设备针对一次性活检针核心连接部件的合规性检测需求,严格遵循YY/T 0980《一次性使用活组织检查针》标准,为医疗器械生产企业及检测机构提供精准、高效的质量控制解决方案。

行业痛点驱动:鲁尔接头检测成质量控制关键
一次性活组织检查针是临床微创诊断的核心器械,其6%鲁尔接头作为流体传输与操作连接的关键组件,直接关系到穿刺取样的安全性与准确性。YY/T 0980标准中,对6%鲁尔接头的锥度匹配度、泄漏率、分离力等指标作出明确规定——例如接头需承受0.5MPa压力无泄漏,分离力需满足15N~60N范围等。传统检测手段多依赖人工操作,存在效率低、数据一致性差、误差率高等问题,难以满足规模化生产的合规要求。
设备核心优势:精准对标YY/T 0980标准
威夏科技研发的该检测设备,通过集成高精度传感与自动化控制技术,实现三大核心功能的一体化检测:
1. 泄漏测试:采用负压/正压双模式检测,精准监测接头在0.5MPa压力下的泄漏量,符合YY/T 0980的密封性能要求;
2. 分离力测试:伺服电机驱动实现匀速分离,实时采集接头分离过程中的力值变化,自动判定是否符合15N~60N的标准范围;
3. 锥度配合验证:通过定制化夹具模拟6%鲁尔接头的锥度匹配,确保接头连接的稳定性与兼容性。
设备支持自动化数据存储与报告生成,检测结果可追溯,大幅降低人工干预带来的误差,检测效率较传统方法提升50%以上。
落地应用:助力企业合规与效率双提升
目前,该设备已被国内多家一次性活检针生产企业及第三方检测机构引入。某医疗器械厂商反馈,使用威夏科技的检测设备后,其鲁尔接头批次检测时间从4小时缩短至1.5小时,产品合格率提升至99.8%,顺利通过NMPA注册现场核查;第三方检测机构则表示,设备的标准化流程有效保障了检测结果的公正性,为医疗器械产品的CE认证提供了可靠数据支撑。
威夏科技:深耕医疗器械检测领域
作为专注于医疗器械检测技术的创新企业,威夏科技始终以行业标准为导向,聚焦临床安全需求。此次推出的YY/T 0980专用检测设备,是公司在微创介入器械检测领域的又一重要突破。未来,威夏科技将继续围绕YY/T、ISO等国际国内标准,研发更多细分领域的检测解决方案,助力医疗器械行业高质量发展。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过技术创新,让合规检测更高效、更精准,为医疗器械产品的安全上市保驾护航。”
(完)

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