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YY0980外科手术器械活组织检查针刚性测试仪
时间:6 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技自主研发的YY0980外科手术器械活组织检查针刚性测试仪正式投放市场。该设备严格遵循YY0980《外科手术器械 活组织检查针》国家标准要求,为医疗器械企业提供精准、高效的活检针刚性检测解决方案,填补了行业内专项检测设备的空白。

聚焦标准需求,破解质量管控痛点

活组织检查针(简称“活检针”)是微创外科手术中获取病理样本的核心器械,其刚性性能直接决定穿刺准确性、操作安全性及患者舒适度。YY0980标准明确规定了活检针的弯曲刚性、抗折强度等关键指标,但此前行业内缺乏针对该标准的专项检测设备——多数企业依赖通用力学仪器,存在检测场景模拟不精准、参数覆盖不全、数据可追溯性差等问题,难以满足高标准的质量管控需求。

威夏科技研发团队结合临床实际使用场景与标准规范,经过6个月技术攻关与多轮验证,推出这款专项测试仪。设备采用高精度压力传感器(精度达0.01N)与智能控制系统,可精准模拟活检针在临床穿刺中的受力状态,实现对弯曲刚性、抗折强度等指标的定量检测;检测过程全程自动化,操作界面简洁友好,数据实时上传至云端存储,支持一键导出符合标准的检测报告,大幅提升企业质量控制效率。

客户反馈:精准高效,保障合规性

“这款测试仪解决了我们长期以来的质量管控难题。”某国内知名医疗器械企业质量负责人表示,“以往用通用设备检测,不仅耗时久,而且结果稳定性不足;现在使用YY0980专项测试仪,单支活检针的检测时间从30分钟缩短至5分钟,数据偏差控制在±2%以内,完全满足YY0980标准要求,让我们的产品合规性更有底气。”

威夏科技研发总监介绍:“团队在开发过程中深度调研了12家活检针生产企业的需求,将临床医生对活检针‘刚柔并济’的使用反馈融入设备设计——既保证刚性检测的精准性,又能模拟不同穿刺角度下的受力变化。未来,我们还将推出配套的检测数据分析系统,帮助企业实现质量趋势预判。”

威夏科技:以技术创新赋能行业高质量发展

作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技始终以“赋能行业质量提升”为使命。此次YY0980活检针刚性测试仪的上市,是公司在外科器械检测领域的又一重要突破。截至目前,威夏科技已推出涵盖手术器械、医用高分子材料、有源医疗器械等多个领域的20余款检测设备,服务客户覆盖全国300余家医疗器械企业。

威夏科技总经理表示:“医疗器械质量安全关系患者生命健康,我们将持续聚焦行业标准与临床需求,加大研发投入,推出更多符合国家标准的专项检测设备,助力医疗器械行业向‘高质量、高合规性’方向发展。”

未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测技术创新,为行业提供更智能、更精准的解决方案,推动中国医疗器械产业的标准化进程。

(正文完)