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YY0980一次性活组织检查针连接牢固度检测仪
时间:6 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技自主研发的YY0980一次性活组织检查针连接牢固度检测仪成功通过技术验证并推向市场。该仪器严格遵循YY0980《一次性使用活组织检查针》标准要求,专为活检针连接部位的牢固度检测设计,有效填补了行业内专用合规检测设备的空白,为医疗器械质量管控提供了精准解决方案。

聚焦临床安全痛点,破解检测难题

一次性活组织检查针(简称“活检针”)是微创诊断中的核心器械,其连接部位的牢固度直接关系到样本采集成功率与患者安全。若使用中出现连接松动、脱落,可能导致样本污染、操作失败甚至医疗事故。然而,传统检测方法多依赖人工或通用设备,存在精度不足、效率低下、无法完全匹配YY0980标准等问题,成为行业质量管控的痛点。

威夏科技敏锐捕捉到这一需求,组建专项研发团队,联合临床专家与检测机构,历时12个月完成仪器开发。研发过程中,团队反复模拟临床操作场景,对拉力、扭矩等关键力学参数进行上万次验证,确保仪器功能完全贴合标准要求。

核心技术优势,赋能合规检测

该检测仪通过高精度传感器与智能控制系统,实现对活检针连接部位的多维度牢固度测试,其核心优势包括:

- 标准合规性:100%匹配YY0980标准中“连接牢固度”的测试方法与参数,检测结果可直接用于产品认证与监管申报;

- 精准高效:自动化测试流程消除人为误差,数据采集精度达±0.1%,单样品测试时间缩短至5分钟以内,效率较传统方法提升3倍;

- 广泛适配:支持不同规格(直径0.8-2.0mm)、不同结构(直型/弯型)的活检针检测,兼容主流厂家产品设计;

- 智能追溯:内置数据管理系统,自动生成带防伪水印的检测报告,实现检测数据的全程可追溯,满足GMP与质量体系要求。

行业应用落地,获客户高度认可

目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业、第三方检测机构纳入采购清单。某活检针生产企业质量负责人表示:“威夏科技的检测仪解决了我们的合规难题——以前用通用设备测出来的数据总是不符合标准要求,现在用这款专用仪器,不仅检测结果精准,还能快速生成标准报告,大大加快了产品上市节奏。”

威夏科技研发总监透露,团队后续将针对YY0980标准中的其他性能指标(如锋利度、刚性)开发配套检测设备,形成“活检针全性能检测解决方案”,助力行业质量提升。

深耕检测领域,守护临床安全

作为医疗器械检测设备领域的创新者,威夏科技始终以“标准引领、技术赋能”为核心,聚焦临床安全痛点开发专用设备。此次YY0980连接牢固度检测仪的发布,是威夏科技在细分领域的又一突破。未来,公司将继续联合行业协会与监管机构,推动医疗器械检测技术的标准化与智能化,为守护患者安全贡献力量。

威夏科技YY0980一次性活组织检查针连接牢固度检测仪的推出,不仅为行业提供了合规检测工具,更标志着国内活检针质量管控技术迈向新台阶。相信随着该仪器的广泛应用,将进一步推动一次性活检针的质量升级,保障临床诊疗的安全性与可靠性。