YY/T 0980.1-2016医用活检针刚性测试仪
近日,一款严格依据YY/T 0980.1-2016《医用活检针 第1部分:通用要求》标准研发的医用活检针刚性测试仪正式推向市场。该设备旨在为医用活检针的刚性性能检测提供精准、高效的解决方案,助力相关生产企业及质检机构提升产品质量管控水平,保障临床使用安全。

精准对标标准,模拟临床真实受力
这款测试仪采用三点弯曲测试原理,完全贴合YY/T 0980.1-2016标准中对刚性测试的技术要求。设备配备高精度力传感器(量程0-50N,精度±0.5%FS)与位移传感器(精度±0.01mm),可实时采集活检针在弯曲过程中的力-位移曲线,精准计算其弯曲刚性值。
设计上,设备模拟活检针临床操作中的受力状态——试样装夹方式参考实际使用时的手持角度,加载速度与力度严格匹配标准规定,确保测试结果与临床场景高度一致。同时,设备兼容18G-25G等多种规格活检针,适应性强,满足不同企业的多样化检测需求。
自动化流程,提升检测效率与合规性
为解决传统人工检测效率低、误差大的痛点,该测试仪实现了全流程自动化:
- 一键式操作:试样装夹后,系统自动完成加载、数据采集、分析及报告生成;
- 智能判读:内置标准阈值库,自动判定结果是否合格,减少人为判断偏差;
- 合规报告:生成的检测报告包含完整测试参数、曲线及结论,符合医疗器械GMP及ISO 13485等法规要求,可直接用于产品注册或质量追溯。
威夏科技作为医疗检测设备领域的技术服务商,其研发团队在该设备的优化中发挥了重要作用。团队结合多年服务医疗企业的经验,针对活检针细径、易变形的特点,设计了专用试样夹具,避免装夹过程中对试样造成损伤,进一步保证测试准确性。
助力行业质量升级,保障临床安全
医用活检针的刚性性能直接影响临床穿刺的稳定性与准确性,是衡量产品质量的关键指标之一。这款测试仪的推出,填补了市场上针对YY/T 0980.1-2016标准的专业检测设备空白,帮助企业快速完成产品验证,缩短研发周期;同时为监管机构提供可靠的检测手段,推动行业合规发展。
某医用耗材生产企业质量经理表示:“使用该设备后,我们的检测效率提升了3倍,数据重复性从±5%降至±1%,大大增强了产品质量信心。”
未来,威夏科技将继续联合行业伙伴,研发更多符合医疗器械标准的检测设备,为医疗产品质量安全保驾护航,推动行业向更高质量发展迈进。
(完)

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