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外科手术器械活检针针尖刚性测量仪YY0980-2016
时间:2 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技成功推出符合YY0980-2016国家标准的外科手术器械活检针针尖刚性测量仪,该设备凭借高精度、自动化的技术优势,为活检针生产企业提供了高效合规的检测解决方案,有效助力企业提升产品质量与市场竞争力。

活检针作为微创外科手术中获取病变组织样本的核心器械,其针尖刚性直接影响穿刺精准度、组织取样完整性及患者术中体验。YY0980-2016《外科手术器械 活检针》标准中,明确规定了针尖刚性的测试方法(如挠度-力值关系测试)、技术要求(如挠度≤0.5mm时的力值范围)及数据精度标准,是企业产品通过注册检验、进入市场的必备检测项目。

针对行业内活检针针尖刚性检测效率低、数据重复性差的痛点,威夏科技结合多年医疗器械检测设备研发经验,自主研发的这款测量仪实现了三大技术突破:

其一,采用进口高精度力传感器,分辨率达0.01N,可精准捕捉针尖在微小挠度下的受力变化,完全满足标准中对力值测量精度的要求;

其二,测试过程全程自动化控制——伺服电机驱动加载装置模拟临床穿刺受力场景,挠度控制误差≤0.005mm,避免人工操作带来的系统误差;

其三,配备智能数据管理系统,自动生成符合标准格式的检测报告,支持数据导出与追溯,大幅降低企业质控成本。

“这款设备解决了我们之前手动检测耗时久、数据不稳定的难题。”某专注于微创外科器械的企业质量负责人反馈,引入该测量仪后,活检针针尖刚性检测效率提升35%,检测数据一致性达99%以上,顺利通过了药监部门的现场核查。

威夏科技研发团队负责人表示:“为确保设备100%贴合YY0980-2016标准,我们团队历时6个月,联合行业专家反复验证测试方案,最终攻克了‘针尖微小变形量与力值同步采集’的技术难点,让设备性能指标远超行业平均水平。”

作为深耕医疗器械检测领域的创新企业,威夏科技始终以国家标准为导向,持续推出满足行业需求的专业设备。此次活检针针尖刚性测量仪的推出,不仅填补了市场上符合YY0980-2016标准的专用检测设备空白,更为活检针产业高质量发展提供了坚实支撑。未来,威夏科技将继续聚焦微创外科器械检测技术,为更多细分品类器械提供精准、高效的合规检测解决方案。