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外科手术器械活组织检查针畅通性检测仪YY/T0980.1
时间:2 访问量:2026-02-09

近日,威夏科技自主研发的外科手术器械活组织检查针畅通性检测仪YY/T0980.1正式投入市场,该产品严格遵循YY/T0980.1《外科手术器械 活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,填补了行业内针对活检针畅通性专项检测的技术空白,为医疗器械质量管控提供了精准解决方案。

精准检测,守护手术安全

活组织检查针是微创外科与病理诊断中的核心器械,其通道畅通性直接决定取样成功率与手术安全性。传统检测方式依赖人工目测或简易流体测试,易受主观因素影响,难以量化评估针体内部微小堵塞或通道变形。威夏科技研发的这款检测仪,通过高精度压力传感器与智能流体控制系统,模拟临床实际使用场景(如生理盐水灌注、样本抽取),可实时监测针体通道的流量、压力变化,精准识别0.1mm级别的堵塞缺陷,检测结果误差小于±0.5%。

设备配备自动化操作界面,检测流程一键启动,5分钟内即可生成包含通道通畅度、压力曲线的标准化报告,大幅提升检测效率与一致性。此外,产品支持数据存储与追溯功能,满足医疗器械生产企业的质量体系管理要求。

对标标准,推动行业规范化

YY/T0980.1标准是我国针对活检针制定的首个专项检测标准,明确了畅通性检测的技术指标与方法。威夏科技团队历时16个月,联合三甲医院病理科、医疗器械检测机构开展跨领域协作,完成了从标准解读到产品落地的全流程研发。期间,团队累计测试200余种不同规格的活检针,优化了检测算法与夹具设计,确保设备适配市场主流产品类型。

经第三方权威实验室验证,该检测仪各项性能指标完全符合YY/T0980.1标准要求,检测结果与国际同类设备一致性达98.7%,为国内活检针生产企业提供了合规的质量检测工具。

威夏科技:以技术赋能医疗质量

作为专注于医疗设备检测领域的创新企业,威夏科技始终聚焦临床需求与行业标准。此次推出的活检针畅通性检测仪,是公司“医械质控”系列产品的重要组成部分。未来,威夏科技将继续深化与医疗机构、行业协会的合作,研发更多符合国家/行业标准的检测设备,助力提升医疗器械整体质量水平,为患者安全保驾护航。

该产品的上市,标志着我国外科手术器械检测技术向标准化、智能化迈进了关键一步,将推动活检针生产、流通、使用全链条的质量管控升级,为精准医疗发展提供坚实保障。

(威夏科技市场部供稿)