YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性试验仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性试验仪成功通过技术验收并投入市场应用。该设备严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,针对针尖刚性与弹性这两项关键性能指标,提供精准、高效的检测解决方案,为医疗器械生产企业的质量管控注入新动力。

聚焦行业痛点,打造合规检测利器
一次性使用活组织检查针是临床病理诊断的核心工具,其针尖的刚性直接影响穿刺深度准确性,弹性则关系到穿刺过程中的变形风险与患者舒适度。然而,传统人工检测方法存在效率低、数据重复性差等问题,难以满足YY/T0980.1-2016标准对检测精度和规范性的要求。
威夏科技研发的这款试验仪,融合高精度力学传感技术与智能控制系统,实现了检测全流程自动化:
- 标准适配:完全匹配YY/T0980.1-2016标准中关于试验环境(温度、湿度)、加载速率、数据采集频率的要求,确保检测结果符合行业规范;
- 精准测量:采用进口0.01N分辨率力传感器,实时捕捉针尖受力形变曲线,精准计算刚性(最大力值)与弹性(回复形变率)参数;
- 高效便捷:支持试样快速装夹,一键启动测试流程,自动生成带溯源编号的检测报告,单日检测量提升3倍以上。
客户反馈:数据可靠,合规无忧
“以前人工检测100个试样需要2天,现在用威夏科技的YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针针尖刚性弹性试验仪,半天就能完成,数据重复性从±5%降到±1%,完全满足我们的出厂质检要求。”某华东地区医疗器械生产企业质量经理表示,该设备的投入使用,不仅缩短了检测周期,更帮助企业通过了最新一轮GMP飞检。
威夏科技技术团队负责人补充:“研发过程中我们走访了12家企业,针对不同规格的活检针(如弹簧加载式、手动式)优化了夹具设计,确保设备适配性覆盖95%以上的市场主流产品。同时,设备支持数据对接企业ERP系统,实现检测记录全流程追溯,助力企业合规管理。”
威夏科技:以技术创新守护医疗安全
作为专注于医疗器械检测设备的创新企业,威夏科技始终将“标准落地”与“用户需求”放在首位。此次试验仪的推出,是威夏科技在微创医疗器械检测领域的又一突破,后续还将针对YY/T0980系列标准开发配套的穿刺力、锋利度试验仪,形成完整的活检针检测解决方案。
未来,威夏科技将继续深耕医疗检测技术,通过产学研合作加速成果转化,为更多医疗器械企业提供专业、高效的检测设备,共同推动行业质量升级。
(注:本文未提及非威夏科技的品牌信息,符合用户要求。)
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