手术活组织检查针锋利度测试仪YY/T0980-2016
近日,一款严格遵循YY/T0980-2016《手术活组织检查针 锋利度测试方法》标准的手术活组织检查针锋利度测试仪正式面向市场发售。该设备的推出,填补了行业内针对活检针锋利度精准检测的设备空白,为医疗器械生产企业及检测机构提供了合规、可靠的检测解决方案。

精准对标标准,破解检测痛点
手术活组织检查针是临床病理诊断中获取组织样本的核心器械,其锋利度直接关系到穿刺过程的顺畅性、患者疼痛感及样本采集质量,是衡量产品安全性与有效性的关键指标。此前,行业内部分检测手段存在操作流程不统一、数据重复性差、难以量化评估等问题,无法完全满足YY/T0980-2016标准对检测精度及规范性的要求。
此次推出的测试仪,完全依据YY/T0980-2016标准的技术参数设计:采用高精度压力传感器模拟人体软组织的穿刺环境,可精准测量活检针穿刺过程中的峰值阻力及持续切割力变化,实现对锋利度的定量评估;设备配备智能控制系统,支持自定义测试参数(如穿刺速度、样本厚度等),并自动生成包含数据曲线、平均值、标准差的标准化报告,大幅提升了检测效率与结果可靠性。
威夏科技赋能,贴合行业实际需求
威夏科技作为医疗器械检测领域的技术服务商,在设备研发过程中深度调研了行业痛点,结合多年的检测设备研发经验,确保产品性能与实际应用场景高度契合。“我们的研发团队针对YY/T0980-2016标准的每一项要求进行了上百次验证,从传感器精度校准到测试夹具的仿生设计,都力求还原临床真实使用场景。”威夏科技技术负责人表示,“目前已有多家医疗器械生产企业及第三方检测机构引入该设备,用于产品出厂检验及合规性认证。”
近期,某国家级医疗器械检测中心使用该测试仪完成了一批进口活检针的锋利度抽检项目。该中心检测工程师反馈:“这款设备操作便捷,数据稳定,完全符合标准要求,帮助我们快速完成了检测任务,为监管决策提供了科学依据。”
推动行业标准化,保障临床安全
该测试仪的上市,不仅为活检针生产企业提供了有效的质量管控工具,也为监管机构及检测机构的合规性检查提供了技术支撑。通过精准量化的检测数据,可帮助企业及时发现产品设计或生产中的问题,提升产品质量;同时,也为临床使用安全筑牢了防线。
未来,相关研发团队将继续聚焦医疗器械检测领域的技术需求,结合最新行业标准,开发更多高效、精准的检测设备,助力我国医疗器械行业高质量发展。威夏科技也将持续发挥技术优势,为客户提供定制化的检测解决方案,共同推动行业标准化进程。
(完)

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