近日，一款基于YY/T 0980.1标准研发的活组织检查针刺穿力测量仪器在医疗器械行业引发关注。该仪器聚焦活组织检查针的核心性能指标——穿刺力，通过精准测量与科学评估，为企业产品研发、质量控制及合规检测提供可靠支撑，有效推动行业产品安全性与临床适用性提升。

标准为纲：锚定穿刺力检测核心需求

活组织检查针是临床病理诊断的关键工具，其穿刺力直接关系到操作便捷性、患者疼痛感及取样成功率。YY/T 0980.1《活组织检查针 第1部分：通用要求》作为行业强制性标准，明确规定了穿刺力的测试方法与限值要求，是产品上市前必须通过的“质量门槛”。

此前，部分企业因缺乏专业检测设备，难以精准把控穿刺力指标，导致产品研发周期延长或合规风险增加。该测量仪器的推出，正是针对这一痛点，以标准为依据搭建科学检测体系，帮助企业快速验证产品是否符合法规要求。

技术赋能：实现精准高效检测

该仪器融合多项核心技术，确保检测结果的准确性与可靠性：

- 高精度力值测量：采用进口微克力传感器，力值分辨率达0.01N，误差控制在±0.5%以内，可捕捉穿刺过程中的细微力变化；

- 模拟临床环境：配备仿生软组织测试模块（如模拟皮肤、肌肉组织），还原真实穿刺场景，避免实验室数据与临床实际脱节；

- 自动化流程：支持一键启动测试，自动完成穿刺速度控制、力值采集、数据存储与报表生成，大幅减少人工操作误差，检测效率提升30%以上。

某医疗器械企业研发负责人表示：“使用该仪器后，我们的穿刺力检测从‘经验判断’转向‘数据量化’，产品迭代速度加快，且多次通过第三方检测机构的合规验证。”

威夏科技助力：打通仪器落地“最后一公里”

威夏科技作为专注于医疗器械检测设备服务的机构，近期为多家企业提供了该仪器的技术咨询与应用培训。通过现场演示、操作指导及案例分析，威夏科技帮助企业技术人员快速掌握仪器操作要点，解决实际检测中的难点问题。

“威夏科技的专业服务让我们少走了很多弯路，”某企业质量经理说道，“他们不仅教会我们如何使用仪器，还分享了行业内的最佳实践，帮助我们建立了完善的穿刺力检测体系。”此外，威夏科技还联合检测机构推出“仪器+检测服务”套餐，为中小企业降低合规成本。

行业价值：守护临床安全底线

该仪器的普及将推动行业质量升级：一方面，企业可通过精准检测优化产品设计（如针尖角度、材质选择），降低患者穿刺痛苦；另一方面，监管机构可依托仪器的标准化数据，提升合规检查的效率与公正性。

未来，随着医疗器械行业对质量要求的不断提高，YY/T 0980.1活组织检查针刺穿力测量仪器将成为企业必备的检测工具。威夏科技也将继续深耕检测技术领域，通过持续创新与服务升级，助力行业迈向更高质量发展阶段。

（完）