近日，一款针对手术活检针针尖刺穿力检测的专业设备——YY/T0980.1-2016手术活检针针尖刺穿力检测仪正式面向医疗器械行业投放，该设备严格遵循《YY/T0980.1-2016 手术活检针 第1部分：通用要求》的检测规范，为活检针生产企业提供精准、高效的质量控制解决方案。威夏科技作为医疗器械检测领域的参与者，近期在该设备的市场验证中获得了行业内的积极反馈。

填补专项检测空白，助力合规性提升

手术活检针是临床病理诊断的核心器械之一，其针尖刺穿力直接关系到穿刺成功率、患者舒适度及临床安全性，也是监管部门合规审查的关键指标。此前，市场上针对该标准的专项检测设备较为稀缺，部分企业依赖通用型检测仪器，存在测试条件不匹配、数据精度不足等问题。

这款检测仪的推出，专门针对标准中规定的“针尖刺穿力”测试场景设计：采用高精度应变式传感器（测量精度达0.01N），可实时捕捉针尖刺穿模拟皮肤介质时的力值变化；严格复现标准要求的测试环境——包括37℃±2℃的模拟组织介质、50mm/min±5mm/min的穿刺速度、垂直于介质表面的测试角度等，确保检测结果完全符合规范要求。

智能化设计提升检测效率

设备搭载了一体化操作系统，支持检测流程自动化：操作员仅需放置样品、设置参数，设备即可自动完成穿刺、数据采集、结果分析，并生成带溯源标识的检测报告。某活检针生产企业试用后反馈，该设备将单批次检测时间从传统方法的2小时缩短至30分钟，数据一致性提升45%，有效解决了批量生产中的质量管控瓶颈。

威夏科技的技术团队参与了该设备的性能验证工作，其负责人表示：“我们在与企业的沟通中发现，合规性检测的效率直接影响产品上市周期。这款检测仪通过智能化设计，既保证了数据准确性，又降低了人工成本，是企业提升竞争力的重要工具。”

威夏科技携手行业，共筑临床安全防线

目前，该设备已被多家医疗器械企业纳入质量控制体系，部分企业通过该设备的检测数据，顺利通过了药监部门的现场核查。威夏科技表示，未来将继续聚焦医疗器械检测领域的技术创新，围绕行业标准推出更多专项检测方案，助力企业提升产品质量，保障临床使用安全。

这款检测仪的落地，不仅为活检针生产企业提供了合规性保障，也为医疗器械检测行业的专业化发展注入了新动力。随着行业对质量控制的重视度提升，此类专项检测设备有望成为企业的必备工具。

（完）