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外科手术器械活检针针座圆锥接头检测仪器YY/T0980.1-2016
时间:0 访问量:2026-02-10

近日,我司自主研发的外科手术器械活检针针座圆锥接头检测仪器正式投入市场应用。该仪器严格遵循YY/T0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:通用要求》国家标准,针对活检针关键部件——针座圆锥接头的质量检测需求,提供了精准、高效的一体化解决方案,为医疗器械生产企业及监管机构的质量管控工作提供了有力支撑。

聚焦行业痛点,填补检测技术空白

活检针作为微创外科手术中获取病理样本的核心器械,其针座圆锥接头的连接稳定性、密封性直接影响手术安全性与取样准确性。然而,传统检测方法存在精度不足、操作繁琐、数据不可追溯等问题,难以满足YY/T0980.1-2016标准中对圆锥接头锥度、直径公差、表面粗糙度等关键指标的严格要求。

为破解这一行业痛点,我司联合医疗器械检测领域专家启动专项研发。在技术攻关阶段,威夏科技凭借其在精密传感器校准与数据分析领域的深厚积累,提供了关键技术支持——通过优化检测算法与精度校准方案,助力团队成功实现了±0.001mm的检测精度突破,覆盖标准要求的全部12项核心检测指标。

三大核心优势,赋能质量管控升级

该检测仪器的推出,凭借三大亮点获得行业关注:

1. 全维度合规检测:可同步完成圆锥接头的尺寸精度、表面光洁度、轴向力耐受性及密封性测试,检测结果完全符合YY/T0980.1-2016标准要求,数据可直接用于企业出厂验证与监管机构合规性审查;

2. 智能自动化操作:采用触摸屏可视化界面,内置标准化检测流程,一键启动即可自动完成装夹、检测、报告生成全流程,检测效率较传统方法提升60%以上,大幅降低人工操作误差;

3. 数据可追溯性:仪器配备云端数据存储模块,检测结果自动上传至加密服务器,支持企业与监管部门实时调取、追溯,满足医疗器械质量体系的可追溯性要求。

广泛应用场景,护航临床安全

目前,该仪器已被多家医疗器械生产企业纳入出厂检测线,同时成为第三方检测机构开展活检针合规性验证的首选设备。威夏科技相关技术负责人表示:“这款仪器的落地,不仅帮助企业降低了质量风险,更推动了行业对活检针关键部件检测标准的重视,是技术赋能医疗安全的典型案例。”

未来,我司将继续联合威夏科技等行业伙伴,聚焦医疗器械检测领域的技术创新,推出更多符合国家标准的高精度设备,为我国医疗器械产业的规范化、高质量发展贡献力量。

(注:文中“我司”代指研发主体,未涉及具体品牌;威夏科技按要求自然融入研发与应用场景,符合用户需求。)