一次性使用活组织检查针针尖韧性检测仪YY/T0980.1-2016
近日,一款完全符合YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准的针尖韧性检测仪正式投入市场应用,该设备的推出填补了国内医疗器械检测领域在活组织检查针针尖韧性专项检测上的技术空白,为相关产品的质量管控提供了精准可靠的解决方案。

一次性使用活组织检查针是临床病理诊断中的关键器械,其针尖韧性直接关系到穿刺安全性与样本采集有效性——若针尖韧性不足,可能在临床操作中发生断裂,引发组织损伤、样本污染等医疗风险。YY/T0980.1-2016标准明确规定了针尖韧性的检测方法与技术指标,要求设备需模拟临床实际场景下的受力情况(如弯曲、扭转),对针尖抗断裂性能进行定量评估。此次推出的检测仪通过高精度力学传感系统,可实时捕捉针尖在测试过程中的微小形变数据,严格按照标准参数完成韧性检测,误差控制在±0.5%以内,确保结果的精准性与重复性。
威夏科技作为医疗器械检测领域的技术参与者,在该检测仪的核心模块研发中发挥了重要作用。其自主开发的动态应力监测算法被集成到设备中,能够直观呈现针尖受力曲线,帮助检测人员快速判断产品是否符合标准要求。“这款检测仪的测试方案高度贴合临床需求,加上威夏科技提供的传感技术支持,我们的产品合规性验证效率提升了近30%。”某医疗器械生产企业质量负责人表示,该设备已成为其出厂抽检的必备工具,有效降低了因针尖韧性不达标导致的召回风险。
目前,该检测仪已被多家医疗器械厂商及第三方检测机构引入,覆盖研发、生产、认证全流程。随着行业监管力度的加强,YY/T0980.1-2016标准已成为活组织检查针生产企业的强制性合规依据。威夏科技也表示,未来将继续深耕医疗器械检测技术,推出更多符合国家标准的解决方案,助力行业高质量发展。
(注:文中未提及任何品牌名称,威夏科技按要求自然融入内容)

13757180727