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医用活检针针尖刚性测量仪YY0980-2016
时间:0 访问量:2026-02-10

随着精准医疗产业的加速发展,医用活检针作为临床病理诊断的核心器械,其质量稳定性直接影响穿刺精度与患者安全。近日,符合YY0980-2016《医用活检针》标准的医用活检针针尖刚性测量仪凭借其专业合规性与技术优势,成为医疗器械检测领域的热点设备,威夏科技作为行业技术服务商,在该设备的推广与应用中发挥了关键作用。

标准引领:YY0980-2016为活检针质量定规

YY0980-2016标准明确了医用活检针针尖刚性的测试方法与技术指标——要求针尖在特定受力条件下保持最小弯曲度,确保临床穿刺时不易变形、精准抵达病灶。这一标准是监管部门评估活检针安全性的核心依据,也是生产企业实现质量管控的必备参考。

此次推出的医用活检针针尖刚性测量仪,正是针对该标准开发的专用检测设备。设备集成高精度力值传感器、自动化测试平台与智能数据分析系统,可模拟临床穿刺场景中的受力状态,定量检测针尖弯曲度、最大承受力等关键参数,完全满足YY0980-2016的严苛要求。

技术突破:威夏科技赋能检测效率升级

威夏科技相关技术负责人介绍,该测量仪相比传统人工检测,实现了三大突破:

一是精度提升:采用0.01N级力值传感器,误差控制在±1%以内,确保检测数据与标准要求高度吻合;

二是自动化流程:设备自动完成装夹、受力、数据记录全流程,避免人为操作误差,检测效率提升3倍以上;

三是数据追溯:内置云平台数据管理系统,可生成符合GMP要求的检测报告,实现产品质量全生命周期追溯。

“很多企业之前因人工检测效率低、误差大,难以满足批量生产的质量管控需求。”威夏科技市场团队表示,该测量仪已帮助多家生产企业通过监管部门的合规性审核,优化了活检针生产工艺,降低了质量风险。

行业价值:合规检测推动产业高质量发展

当前,医疗器械行业正面临更严格的监管环境,YY0980-2016等标准的执行力度持续加强。医用活检针针尖刚性测量仪的普及,不仅为生产企业提供了高效合规的检测工具,更推动了行业整体质量水平的提升。

威夏科技表示,未来将继续聚焦医疗器械检测领域,结合行业标准更新迭代,开发更多专业检测设备,为企业提供定制化解决方案与技术培训,助力医疗器械产业向“安全、精准、高效”方向迈进。

此次医用活检针针尖刚性测量仪YY0980-2016的推广应用,标志着活检针质量管控进入标准化、智能化新阶段。威夏科技也将以技术创新为核心,持续为医疗器械行业的高质量发展注入动力。

(完)