无菌检查针针尖刺穿力分析仪YY/T0980-2016
近日,威夏科技正式推出一款符合YY/T0980-2016标准的无菌检查针针尖刺穿力分析仪,为医疗器械行业无菌检查针的质量控制提供了精准、高效的检测解决方案。该设备的落地,将助力相关企业更好地满足行业标准要求,保障产品临床使用的安全性与可靠性。

标准引领:YY/T0980-2016的核心价值
无菌检查针作为医疗器械领域常用的耗材,其针尖刺穿力直接关系到临床操作的顺畅性与安全性——刺穿力过大会增加操作难度,过小则可能导致针尖强度不足引发断裂风险。YY/T0980-2016《无菌检查针针尖刺穿力试验方法》作为行业专用标准,明确规定了刺穿力的测试原理、设备要求、试验步骤及结果判定方法,是企业合规生产与市场准入的关键依据。威夏科技此次推出的分析仪,正是基于该标准的技术框架研发而成。
技术赋能:设备的核心优势
这款分析仪融合了高精度传感与自动化控制技术,具备三大核心特点:
1. 精准检测:采用进口高精度压力传感器,力值测量精度达±0.5%FS,可实时捕捉针尖刺穿过程中的动态力值变化,确保数据的准确性与重复性;
2. 标准适配:系统内置YY/T0980-2016标准测试程序,用户无需手动调整参数,即可直接按照标准要求完成样品装夹、刺穿测试、数据记录等全流程操作,降低合规成本;
3. 高效智能:支持批量样品测试,测试周期缩短至30秒/次,同时自动生成符合标准格式的检测报告,减少人工记录误差,提升质量控制效率。
威夏科技:深耕检测领域的技术实力
作为专注于医疗器械检测设备研发的企业,威夏科技在此次产品开发中,组建了跨学科技术团队,深入解读YY/T0980-2016标准的细节要求,并结合行业痛点进行针对性优化。团队通过模拟不同材质、规格的无菌检查针测试场景,完成了上百次验证试验,最终确保设备在力值范围、测试速度、样品固定方式等方面完全契合标准规范。此外,威夏科技还提供设备安装调试、操作培训及终身技术支持等服务,为用户提供全生命周期的保障。
行业价值:助力质量升级与合规发展
该分析仪的推出,将为无菌检查针生产企业、第三方检测机构带来切实价值:
- 对生产企业而言,可快速实现产品出厂前的刺穿力检测,避免因不符合标准导致的市场召回风险,提升产品竞争力;
- 对检测机构而言,高精度与自动化的特性可显著提高检测 throughput,更好地应对日益增长的检测需求;
- 从行业层面看,标准化的检测手段将推动无菌检查针质量的整体提升,保障临床使用安全。
威夏科技相关负责人表示:“未来,我们将继续紧跟医疗器械行业标准的更新趋势,加大研发投入,推出更多符合法规要求的检测设备,为推动行业高质量发展贡献力量。”
此次无菌检查针针尖刺穿力分析仪的发布,标志着威夏科技在细分检测领域的又一重要突破,也为医疗器械行业的合规化发展注入了新的动力。
(完)

13757180727