新闻资讯

手术活检针配合性分析仪YY/T 0980.1
时间:0 访问量:2026-02-10

近日,威夏科技成功推出手术活检针配合性分析仪,该设备严格遵循YY/T 0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》国家标准,填补了国内该领域专业检测设备的空白,为医疗器械行业提供了精准可靠的质量控制解决方案。

标准驱动:填补行业检测设备空白

手术活检针是微创诊断领域的核心器械,其配合性(如针芯与针管的间隙、连接牢固性、操作顺畅度等)直接影响活检取样成功率、样本质量及患者安全。YY/T 0980.1作为国内活检针产品上市前必须符合的强制性标准,对上述关键指标作出了明确且严格的规定。然而,此前国内医疗器械生产企业普遍依赖人工或通用仪器进行检测,存在精度不足、效率低下、数据不可追溯等痛点,难以满足标准对检测准确性和一致性的要求。

威夏科技的这款分析仪正是针对这一行业痛点研发,通过整合高精度位移传感器、压力传感系统及智能数据分析软件,实现了对活检针配合性指标的全自动、多维度检测,检测结果可实时生成报告并存储,完全满足YY/T 0980.1的合规性要求。

技术创新:打造高效精准检测体验

据威夏科技技术负责人介绍,该分析仪具备三大核心优势:

1. 高精度检测能力:采用微米级位移测量技术,可精准捕捉针芯与针管的配合间隙(误差≤0.001mm),确保符合标准中对间隙的严苛限制;

2. 智能自动化流程:设备支持一键启动检测,自动完成装夹、测试、数据记录等环节,检测效率较传统方法提升3倍以上;

3. 全流程数据追溯:内置的数据库系统可存储每批次检测数据,支持导出与审计追踪,助力企业实现质量体系的数字化管理。

此外,设备还针对不同型号的活检针设计了可更换夹具,兼容市场上主流规格产品,大幅降低了企业的设备适配成本。

行业赋能:助力企业合规与质量升级

作为专注于医疗器械检测领域的创新企业,威夏科技始终以“标准引领、技术驱动”为发展理念。此次推出的手术活检针配合性分析仪,是公司技术团队结合临床需求与标准细节,历经6个月研发与验证的成果。目前,该设备已通过第三方机构的性能测试,并获得多家头部活检针生产企业的试用订单,反馈显示其检测结果与进口设备高度一致,且操作更贴合国内企业的生产场景。

“我们希望通过这款设备,帮助更多企业快速满足YY/T 0980.1标准要求,减少合规成本,同时提升产品质量稳定性。”威夏科技市场部负责人表示,“未来,公司将继续紧跟国家标准更新节奏,推出更多针对微创器械、植入器械的专业检测设备,为医疗器械行业高质量发展贡献力量。”

据悉,该手术活检针配合性分析仪已正式开放预订,威夏科技将为客户提供上门安装、操作培训及售后技术支持等一站式服务。

(完)