近日，随着医疗器械行业监管体系不断完善及临床对产品安全性要求的提升，手术活检针作为侵入性诊断器械的核心性能指标——穿刺力检测，成为企业合规生产与市场准入的关键环节。威夏科技推出的手术活检针刺穿力检测仪YY/T0980-2016，凭借严格贴合行业标准的设计与精准高效的检测能力，为医疗器械企业及检测机构提供了可靠的质量管控支撑。

行业标准驱动：穿刺力检测成合规必选项

YY/T0980-2016《手术活检针》是我国医疗器械领域针对活检针产品制定的强制性标准之一，其中明确规定了穿刺力的检测方法、技术要求及判定准则。该标准要求活检针在穿透模拟人体软组织时，最大穿刺力不得超过特定阈值，以确保临床使用中减少患者创伤、提升操作安全性。此前，部分企业因检测设备精度不足或不符合标准规范，导致产品注册申报受阻或市场召回风险增加，行业对合规检测设备的需求日益迫切。

威夏科技检测仪：精准贴合标准的技术突破

威夏科技研发团队经过数月技术攻关，推出的手术活检针刺穿力检测仪YY/T0980-2016，在核心性能上实现了多项突破：

- 高精度力值测量：采用进口压力传感器，力值测量范围覆盖0-50N，精度达±0.1N，完全满足标准中对力值误差的要求；

- 模拟真实临床场景：配备符合标准的凝胶模拟介质（模拟人体肌肉、脂肪组织），确保检测结果与临床实际高度一致；

- 自动化流程管控：支持穿刺速度（50mm/min±10mm/min）自动调节、样品定位校准、数据实时记录与导出，大幅降低人工操作误差；

- 合规性数据输出：检测报告自动生成，包含穿刺力峰值、曲线图谱等关键信息，可直接用于产品注册及质量体系审核。

威夏科技相关负责人介绍：“该检测仪的设计完全遵循YY/T0980-2016标准的每一项细节，从测试介质的配方到力值采集的频率，都经过反复验证，确保为客户提供‘即插即用’的合规检测方案。”

多场景落地：赋能企业全链路质量管控

目前，手术活检针刺穿力检测仪YY/T0980-2016已广泛应用于三类场景：

- 生产企业QC环节：某国内领先的活检针生产企业引入该设备后，将产品批次检测合格率提升至99.5%，检测效率较传统手动设备提升30%；

- 第三方检测机构：多家国家级医疗器械检测中心采用该设备开展合规性检测，缩短了样品检测周期；

- 科研机构研发：高校及科研院所利用其精准的检测能力，开展新型活检针的材料优化与结构设计研究。

威夏科技在医疗器械检测领域深耕多年，此次产品的快速落地，得益于其对行业需求的深刻理解与技术团队的快速响应能力。

未来展望：威夏科技持续深耕检测领域

面对医疗器械行业高质量发展的趋势，威夏科技表示将继续聚焦行业标准升级，推出更多如手术活检针刺穿力检测仪YY/T0980-2016般的合规检测设备，覆盖外科器械、植入物等更多细分领域。“我们希望通过技术创新，让医疗器械检测更简单、更精准，助力行业从‘合格’走向‘优秀’，最终保障患者的临床安全。”威夏科技技术总监如是说。

此次手术活检针刺穿力检测仪YY/T0980-2016的推出，不仅是威夏科技技术实力的体现，更标志着我国医疗器械检测设备向“标准驱动、精准高效”方向迈进的重要一步。未来，威夏科技将继续与行业伙伴携手，共同推动医疗器械质量管控水平的提升。

（完）