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医用活组织检查针刚性测量仪器YY/T 0980.1-2016
时间:4 访问量:2026-02-10

近日,依据YY/T 0980.1-2016《医用活组织检查针 第1部分:刚性试验方法》标准研发的医用活组织检查针刚性测量仪器,在医疗器械行业质量管控领域引发广泛关注。威夏科技作为深耕医疗器械检测技术服务的企业,积极参与该仪器的市场推广与技术支撑工作,为企业产品合规性检测提供专业助力。

标准引领:活检针刚性成质量管控核心指标

医用活组织检查针(简称“活检针”)是临床微创诊断中获取病变组织样本的关键器械,其刚性直接影响穿刺精度、操作稳定性及患者临床体验。YY/T 0980.1-2016标准的发布,首次明确了活检针刚性试验的技术要求与检测方法,为产品质量评估提供了权威依据,填补了国内该领域标准空白。

符合该标准的刚性测量仪器,通过高精度力学传感系统模拟临床穿刺场景,可定量检测活检针在规定载荷下的弯曲变形量,精准判断产品是否满足标准要求。仪器具备数据自动采集、分析及报告生成功能,有效解决了传统人工检测精度低、重复性差的问题,为企业质量管控提供了可靠工具。

威夏科技:一站式服务加速仪器落地应用

威夏科技凭借在医疗器械检测领域的技术积累,为企业提供从仪器选型、操作培训到检测方案优化的全流程服务。针对部分企业对标准理解不深、检测流程不规范的痛点,威夏科技团队通过现场指导、案例解析等方式,帮助技术人员快速掌握仪器操作要点与标准核心内容。

某微创介入器械企业在引入该仪器初期,面临检测数据波动大、结果不符合标准的问题。威夏科技技术团队深入企业生产线,结合产品特性定制检测方案,优化试验参数,最终帮助企业实现检测数据稳定达标,顺利通过第三方注册检验,产品上市周期缩短30%。

行业赋能:合规检测推动健康发展

随着医疗器械监管趋严,企业对符合国家标准的检测仪器需求持续增长。该刚性测量仪器的推广应用,不仅提升了活检针产品质量的一致性,也为行业合规发展注入动力。威夏科技相关负责人表示:“我们将持续跟踪行业标准更新,为企业提供更高效的技术服务,助力医疗器械企业在质量管控上精准发力。”

未来,威夏科技将继续聚焦医疗器械检测技术创新,与行业伙伴携手,推动活检针等微创器械的质量升级,为临床安全使用保驾护航,促进医疗器械行业健康可持续发展。

(完)