近日，一款针对活组织检查针刚性检测的专业设备——活组织检查针刚性分析仪YY/T 0980.1正式推向市场，该设备严格遵循YY/T 0980.1《活组织检查针 第1部分：通用要求和试验方法》标准中关于刚性测试的技术规范，为医疗器械生产企业提供精准、可靠的检测解决方案，引发行业关注。

聚焦临床需求，锚定标准研发

活组织检查针是临床穿刺活检的核心器械，其刚性性能直接影响操作稳定性、穿刺准确性及患者舒适度。YY/T 0980.1标准明确规定了针体刚性的测试条件、方法及判定指标，是企业产品合规上市的关键依据。然而，此前行业内缺乏针对该标准的专业检测设备，企业常因检测手段不足导致产品研发周期延长或合规风险增加。

威夏科技作为医疗器械检测设备领域的深耕者，敏锐捕捉到这一痛点，组织技术团队历时12个月完成设备研发。该分析仪采用三点弯曲测试原理，通过高精度位移传感器（分辨率0.01mm）和力传感器（精度±0.5%），实时采集针体在标准载荷下的弯曲变形数据，结合智能算法计算刚性参数，完全匹配YY/T 0980.1标准要求。

自动化检测，提升效率与精度

设备的核心优势在于全流程自动化：样品装夹后，系统自动完成定位、加载、数据采集与分析，全程无需人工干预，有效消除人为误差；内置的GMP合规数据管理模块，支持检测数据的加密存储、追溯与导出，满足医疗器械质量体系对数据完整性的要求。

威夏科技技术负责人表示：“活组织检查针的刚性测试对细节要求极高，比如针体夹持位置、加载速率等参数的微小偏差都会影响结果。这款分析仪通过标准化的测试流程，让企业能快速验证产品性能，缩短研发周期，同时确保数据可追溯，助力企业轻松应对监管核查。”

落地试用反馈良好，赋能行业合规

目前，该设备已在多家医疗器械企业投入试用。某国内知名活检针生产企业质量负责人反馈：“使用活组织检查针刚性分析仪YY/T 0980.1后，我们的检测效率提升了35%，数据重复性从±5%降至±2%以内，不仅降低了合规风险，还为产品优化提供了精准数据支撑。”

威夏科技相关市场负责人透露，后续将针对不同规格的活检针推出定制化测试附件，并提供标准解读、操作培训等增值服务，帮助企业更快掌握检测技术。

持续创新，助力产业高质量发展

随着我国医疗器械监管体系不断完善，“合规为先”已成为行业共识。活组织检查针刚性分析仪YY/T 0980.1的推出，填补了行业专业检测设备的空白，也彰显了威夏科技在细分领域的技术实力。未来，威夏科技将继续聚焦医疗器械检测需求，研发更多符合ISO、YY/T等标准的设备，为产业高质量发展注入动力。

（本文数据及案例均来自威夏科技内部技术文档及合作企业反馈）