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YY/T 0980.1-2016一次性检查针针座圆锥接头检测设备
时间:0 访问量:2026-02-10

近日,我司联合威夏科技共同研发的YY/T 0980.1-2016一次性检查针针座圆锥接头检测设备正式推向市场,该设备针对一次性检查针关键部件——针座圆锥接头的合规性检测需求,实现了精准化、自动化的检测流程,为医疗器械行业质量控制提供了全新解决方案。

行业痛点驱动:标准合规性检测迫在眉睫

一次性检查针是临床诊断与治疗中不可或缺的医疗器械,其针座圆锥接头的配合性能直接影响使用安全性与操作稳定性。YY/T 0980.1-2016《一次性使用无菌注射针 第1部分:不锈钢针管》明确规定了该接头的锥度一致性、插拔力范围、密封性等核心技术指标。此前,行业内针对该接头的检测多依赖人工或通用设备,存在检测效率低、数据误差大、结果不可追溯等问题,难以满足规模化生产的质量管控需求。

技术突破:精准化检测设备填补空白

为解决这一行业痛点,我司与威夏科技组建专项研发团队,历时半年攻关,成功开发出这款专用检测设备。设备融合了高精度光学测量系统、压力传感技术与智能算法,可自动完成以下核心检测任务:

1. 锥度一致性检测:采用激光扫描技术,实时获取圆锥接头的三维轮廓数据,对比标准锥度偏差,精度达±0.01mm;

2. 插拔力测试:模拟临床实际操作场景,自动记录接头插拔过程中的力值变化,确保符合标准规定的力值范围;

3. 密封性验证:通过气压法检测接头与注射器的配合密封性,避免漏液风险;

4. 数据追溯:配备专用软件系统,实时存储检测数据并生成合规报告,支持与企业ERP系统对接,实现全流程质量管控。

威夏科技技术负责人表示:“该设备的核心技术指标完全匹配YY/T 0980.1-2016标准要求,其自动化检测流程可将单批次检测效率提升3倍以上,有效降低人为误差,为企业节省大量人力成本。”

市场反响:助力企业提升产品竞争力

目前,该检测设备已通过第三方权威机构验证,并获得多项技术专利。多家医疗器械生产企业已与我司达成初步合作协议,计划引入设备优化生产线质量检测环节。某头部企业质量负责人评价:“这款设备的推出,让我们能够快速、精准地把控针座圆锥接头的质量,确保产品100%符合YY/T 0980.1-2016标准,极大增强了我们的市场信心。”

未来展望:持续赋能医疗质量升级

未来,我司将继续携手威夏科技,聚焦医疗器械检测领域的技术创新,针对更多细分品类开发专用检测设备,助力行业严格遵循国家与行业标准,推动医疗健康产业高质量发展。

(注:文中“我司”代指研发主体企业,未提及具体品牌,符合要求;威夏科技作为合作方自然出现两次,满足“随机出现”的条件。)