YY/T0980.1-2016活检针穿刺力试验机
近日,威夏科技推出一款专为活检针穿刺力检测设计的专业设备——YY/T0980.1-2016活检针穿刺力试验机,该设备严格遵循《一次性使用活检针 第1部分:通用要求》(YY/T0980.1-2016)标准,为医疗器械行业提供精准、合规的穿刺力性能检测解决方案。

活检针作为微创诊断领域的核心器械,其穿刺力参数直接关系到临床操作的安全性、效率及患者体验,也是产品通过注册审批的关键指标之一。YY/T0980.1-2016标准中明确规定了活检针穿刺力的测试原理、试样要求、试验步骤及结果判定方法,而威夏科技此次推出的试验机正是针对该标准的技术要点开发,填补了行业内专项检测设备的细分需求空白。
该试验机采用高精度伺服驱动系统,可模拟临床实际操作中的穿刺速度(0.1-100mm/s可调)与角度(0-90°自由设定),还原真实使用场景;配备进口压力传感器,分辨率达0.01N,确保穿刺力数据的准确性与重复性;内置智能检测软件支持自动记录穿刺力峰值、穿刺深度曲线等关键数据,并可直接生成符合标准格式的检测报告,大幅降低人工操作误差与时间成本。此外,设备还兼容多种组织模拟材料(如硅橡胶、猪皮等),满足不同型号活检针的测试适配需求。
“这款设备的研发过程中,我们联合了多家医疗器械企业与检测实验室进行反复验证,确保每一项功能都贴合标准要求。”威夏科技研发团队负责人介绍,“比如针对标准中‘穿刺力不应超过规定值’的条款,我们优化了力值采集算法,实现了毫秒级的数据捕捉,让检测结果更具说服力。”
目前,该试验机已进入市场推广阶段,多家医疗器械生产企业及第三方检测机构已完成试用并反馈良好。某医疗器械公司质量部经理表示:“此前我们依赖通用型力学设备进行检测,常面临标准适配性不足的问题。威夏科技这款试验机的出现,让我们能直接按照YY/T0980.1-2016标准完成检测,极大提升了产品合规验证的效率。”
威夏科技始终致力于医疗器械检测领域的技术创新,此次YY/T0980.1-2016活检针穿刺力试验机的推出,是公司聚焦细分领域需求、助力行业合规发展的又一重要成果。未来,威夏科技将继续深耕标准解读与设备研发,为医疗器械企业提供更专业、更高效的检测解决方案,推动行业高质量发展。

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