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YY/T0980.1手术活检针畅通性试验机
时间:4 访问量:2026-02-10

近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1手术活检针畅通性试验机正式面市。该设备严格遵循YY/T0980.1《手术活检针 第1部分:通用要求》标准,针对手术活检针的畅通性检测需求,提供精准、高效的测试解决方案,为医疗器械行业的质量管控注入新动力。

精准复现标准,攻克检测痛点

手术活检针的畅通性是保障临床取样成功与诊断准确性的核心指标之一。YY/T0980.1标准对活检针的通道流畅度、抗堵塞能力等提出了严格要求,传统检测方法存在操作复杂、数据误差大、难以模拟真实临床环境等问题。

威夏科技研发的这款试验机,通过模块化设计与智能控制技术,实现了三大核心突破:

1. 真实环境模拟:精准复现标准中规定的测试条件(如流体粘度、温度、压力),模拟临床使用中活检针穿刺后的通道状态;

2. 多参数同步监测:集成高精度压力传感器、流速仪等组件,实时采集流体压力、流量、通过时间等关键数据,自动生成合规性报告;

3. 高效自动化操作:支持批量样品检测,缩短检测周期,降低人工干预带来的误差,满足企业规模化生产的质量管控需求。

覆盖全场景应用,助力行业合规

该试验机的应用场景覆盖医疗器械产业链多个环节:

- 生产企业:用于活检针出厂前的质量抽检,确保产品符合YY/T0980.1标准,降低市场召回风险;

- 第三方检测机构:作为合规性认证的核心设备,为产品进入市场提供权威检测依据;

- 科研机构:支持新产品研发阶段的性能评估,加速创新成果转化。

威夏科技技术负责人表示:“我们的团队经过12个月的技术攻关,解决了‘如何精准模拟临床穿刺后通道状态’‘如何量化畅通性指标’等关键问题。这款设备不仅能帮助企业快速通过标准认证,更能从源头保障临床使用安全。”

深耕行业需求,威夏科技持续创新

威夏科技作为医疗器械检测设备领域的深耕者,始终以“技术赋能质量”为理念,聚焦行业痛点。此次YY/T0980.1手术活检针畅通性试验机的推出,是威夏科技在细分领域的又一重要成果——截至目前,该设备已通过多家权威机构的性能验证,获得了行业内的高度认可,多家知名医疗器械企业已达成初步合作意向。

未来,威夏科技将继续围绕医疗器械检测的核心需求,开发更多符合ISO、YY等国际/国内标准的设备,助力行业向“高质量、高安全”方向发展,为临床安全与患者福祉保驾护航。

威夏科技 市场部

202X年X月X日